Передача строго анаэробных микробов от матери к ребенку (TRAMIC)
Передача строго анаэробных микробов от матери к ребенку — экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи предполагают, что изменения в микробном сообществе во время беременности происходят в различных участках тела (влагалище, полость рта и т. д.) и что основным источником этих микроорганизмов для вагинально рожденных детей является мать, в то время как дети, рожденные с помощью кесарева сечения, приобретают большую часть анаэробной микрофлоры. микробные сообщества из других источников, а не микробиота влагалища и кишечника матери, например, из окружающей среды.
Конкретными задачами исследования будут:
- Изучить разнообразие архей во влагалище здоровых женщин в контексте типов состояния сообщества (CST) и сравнить микробиом влагалища у беременных и небеременных здоровых женщин.
- Выявить присутствие архей в различных участках тела (ротовые, кишечные) или биологических жидкостях (амниотическая жидкость, моча, грудное молоко) внутри перинатальных микробных сообществ.
- Исследовать наличие архей в кишечном сообществе младенцев в первые дни жизни и определить источники этих микроорганизмов с помощью подхода отслеживания источников.
- Исследовать олигосахариды грудного молока (ОМГ) в материнских (сыворотка, слюна, моча, грудное молоко) или внутриутробных источниках (амниотическая жидкость) в качестве потенциальных модификаторов микробных сообществ в этих местах.
- Анализировать ассоциации материнских/внутриутробных ОПЗ с ОПЗ младенцев и микробиотой (меконий и стул младенцев) с целью изучения вертикальной передачи микробиоты младенцу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8043
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины
- беременные: роды в срок (гестационный возраст 37-42 года); схватки или разрыв плодных оболочек не более чем за 12 часов до госпитализации
Критерий исключения:
- бактериальные/грибковые инфекции
- прием антибиотиков/пробиотиков в течение последних 3 месяцев
- аномалии плода
- многоплодная беременность
- сахарный диабет 1, 2 типа, гестационный диабет
- артериальная гипертензия, преэклампсия/HELLP
- ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), ВГС (гепатит С)
- злоупотребление наркотиками, курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
небеременные женщины
Образцы будут взяты у 30 здоровых небеременных женщин репродуктивного возраста: кровь, моча, кал, слюна, мазки из полости рта, мазки из влагалища.
|
|
беременные рожают вагинально
У 30 здоровых беременных женщин, рожавших естественным путем, образцы будут взяты незадолго до, во время и после родов у матери и новорожденного: материнская кровь, моча, кал, слюна, оральные мазки, вагинальные мазки; пуповинная кровь, молозиво, меконий, мазки из полости рта младенцев |
|
беременные женщины, перенесшие кесарево сечение
У 30 здоровых беременных женщин, рожавших естественным путем, образцы будут взяты незадолго до, во время и после родов у матери и новорожденного: материнская кровь, моча, кал, слюна, оральные мазки, вагинальные мазки; амниотическая жидкость, пуповинная кровь, молозиво, меконий, мазки из полости рта младенцев |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
материнский микробиом
Временное ограничение: 2020-2023 гг.
|
разница между небеременными и беременными женщинами
|
2020-2023 гг.
|
|
эмбриональный/неонатальный микробиом
Временное ограничение: 2020-2023 гг.
|
разница между младенцами, рожденными вагинальным путем и с помощью кесарева сечения
|
2020-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Олигосахариды грудного молока
Временное ограничение: 2020-2023 гг.
|
ассоциации ОПЗ с материнским/детским микробиомом
|
2020-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- Главный следователь: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28-524 ex 15/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .