엄밀한 혐기성 미생물을 엄마에게서 아이에게 옮기기 (TRAMIC)
2024년 8월 26일 업데이트: Medical University of Graz
엄밀한 혐기성 미생물을 엄마에게서 아이에게 전달 - 파일럿 연구
이 연구는 특히 고세균에 중점을 두고 임신하지 않은 여성과 비교하여 임신 후기에 다른 신체 부위에서 미생물의 변화를 조사하고 다음을 통해 엄격한 혐기성 미생물을 획득할 수 있는 모자 간 이동 경로를 확인하는 것을 목표로 합니다. 신생아(질분만 또는 제왕절개 분만)의 장내 미생물 분석.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 임신 중 다양한 신체 부위(질, 구강 등)에서 미생물 군집에 변화가 발생하고 이러한 미생물의 주요 공급원은 질에서 태어난 영아의 어머니인 반면 제왕절개로 태어난 영아는 대부분의 혐기성 환경과 같은 어머니의 질 및 장내 미생물이 아닌 다른 출처의 미생물 군집.
구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 지역 사회 상태 유형(CST)과 관련하여 건강한 여성의 질 내 고세균의 다양성을 조사하고 임신하지 않은 건강한 여성과 임신한 여성의 질 미생물군을 비교합니다.
- 주산기 미생물 군집 내의 다양한 신체 부위(구강, 내장) 또는 체액(양수, 소변, 모유)에서 고세균의 존재를 확인합니다.
- 유아의 생후 첫 장내 커뮤니티에서 고세균의 존재를 조사하고 소스 추적 접근법을 사용하여 이러한 미생물의 소스를 식별합니다.
- 모체(혈청, 타액, 소변, 모유) 또는 자궁 내 공급원(양수)의 모유 올리고당(HMO)을 이 사이트의 미생물 군집의 잠재적인 조절자로 조사합니다.
- 유아에 대한 미생물총의 수직 전파를 조사하기 위해 모체/자궁내 HMO와 유아 HMO 및 미생물총(태변 및 유아 대변)의 연관성을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8043
- Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 비임신 여성 및 건강한 임신을 지속하고 있는 여성.
비임신 여성(n=30), 자연분만 여성(n=30), 제왕절개 여성(n=30)의 3개 그룹이 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 임산부: 만삭 분만(임신 연령 37-42세); 병원에 입원하기 전 12시간 이내에 양막의 수축 또는 파열
제외 기준:
- 세균/곰팡이 감염
- 지난 3개월 동안 항생제/프로바이오틱스 사용
- 태아 기형
- 다태임신
- 당뇨병 1, 2형, 임신성 당뇨병
- 고혈압, 자간전증/HELLP
- HIV(인간 면역결핍 바이러스), HCV(C형 간염)
- 약물 남용, 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신하지 않은 여성
혈액, 소변, 대변, 타액, 구강 면봉, 질 면봉 등 가임기의 건강한 비임신 여성 30명으로부터 샘플을 채취합니다.
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질 분만하는 임산부
자연 분만을 하는 30명의 건강한 임산부로부터 산모 및 신생아 부위에서 분만 직전, 도중 및 직후에 샘플을 수집합니다. 모체 혈액, 소변, 대변, 타액, 구강 면봉, 질 면봉; 제대혈, 초유, 태변, 유아 구강 면봉 |
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제왕절개를 받는 임산부
자연 분만을 하는 30명의 건강한 임산부로부터 산모 및 신생아 부위에서 분만 직전, 도중 및 직후에 샘플을 수집합니다. 모체 혈액, 소변, 대변, 타액, 구강 면봉, 질 면봉; 양수, 제대혈, 초유, 태변, 유아 구강 면봉 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모체 마이크로바이옴
기간: 2020-2023년
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임신하지 않은 여성과 임산부의 차이
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2020-2023년
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태아/신생아 마이크로바이옴
기간: 2020-2023년
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질과 제왕절개로 태어난 영아의 차이
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2020-2023년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 올리고당
기간: 2020-2023년
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모성/유아 마이크로바이옴과 HMO의 연관성
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2020-2023년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- 수석 연구원: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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