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严格厌氧微生物从母亲传给孩子 (TRAMIC)

2024年8月26日 更新者：Medical University of Graz

严格厌氧微生物从母亲转移到孩子 - 一项试点研究

本研究旨在调查妊娠后期不同身体部位微生物群的变化，与非孕妇相比，特别强调古细菌，并确定可能的母婴传播途径，以通过以下方式获得严格厌氧微生物分析新生婴儿（顺产或剖腹产）的肠道微生物群。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员推测，怀孕期间不同身体部位（阴道、口腔等）的微生物群落发生了变化，这些微生物的主要来源是顺产婴儿的母亲，而剖腹产婴儿则获得了大部分厌氧菌。来自其他来源的微生物群落，而不是母亲的阴道和肠道微生物群，例如环境。

具体研究目标将是：

  1. 在社区状态类型 (CST) 的背景下调查健康女性阴道中古菌的多样性，并比较孕妇和未怀孕的健康女性的阴道微生物组。
  2. 确定围产期微生物群落中不同身体部位（口腔、肠道）或体液（羊水、尿液、人乳）中古菌的存在。
  3. 调查婴儿出生后第一天肠道群落中古菌的存在，并通过来源追踪方法确定这些微生物的来源。
  4. 研究母体（血清、唾液、尿液、母乳）或宫内来源（羊水）中的人乳低聚糖 (HMO) 作为这些部位微生物群落的潜在调节剂。
  5. 分析母体/宫内 H​​MO 与婴儿 HMO 和微生物群（胎粪和婴儿粪便）的关联，以研究微生物群向婴儿的垂直传播。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8043
        • Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的未怀孕女性和持续健康怀孕的女性。 将形成 3 个组：非孕妇 (n=30)、阴道分娩的妇女 (n=30) 和接受剖腹产的妇女 (n=30)。

描述

纳入标准：

  • 健康女性
  • 孕妇：足月分娩（胎龄 37-42 岁）；入院前 12 小时内宫缩或胎膜破裂

排除标准：

  • 细菌/真菌感染
  • 在过去 3 个月内使用过抗生素/益生菌
  • 胎儿畸形
  • 多胎妊娠
  • 1型、2型糖尿病、妊娠糖尿病
  • 高血压、先兆子痫/HELLP
  • HIV（人类免疫缺陷病毒）、HCV（丙型肝炎病毒）
  • 吸毒、吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
非孕妇
样本将从 30 名健康、未怀孕的育龄妇女身上采集：血液、尿液、粪便、唾液、口腔拭子、阴道拭子
孕妇阴道分娩

从 30 名顺产的健康孕妇中，将在分娩前、分娩期间和分娩后不久从产妇和新生儿部位收集样本：

母体血液、尿液、粪便、唾液、口腔拭子、阴道拭子；脐带血、初乳、胎粪、婴儿口腔拭子
接受剖腹产的孕妇

从 30 名顺产的健康孕妇中，将在分娩前、分娩期间和分娩后不久从产妇和新生儿部位收集样本：

母体血液、尿液、粪便、唾液、口腔拭子、阴道拭子；羊水、脐带血、初乳、胎粪、婴儿口腔拭子

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母体微生物组
大体时间：2020-2023
非孕妇和孕妇的区别
2020-2023
胎儿/新生儿微生物组
大体时间：2020-2023
顺产和剖腹产的区别
2020-2023

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人乳低聚糖
大体时间：2020-2023
HMO 与母婴微生物组的关联
2020-2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

调查人员

  • 首席研究员：Evelyn Jantscher-Krenn, PhD、Medical University of Graz
  • 首席研究员：Christine Moissl-Eichinger, PhD、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月7日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月24日

首次发布 (实际的)

2019年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月26日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 28-524 ex 15/16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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