Tarkkaan anaerobisten mikrobien siirto äidiltä lapselle (TRAMIC)
Tarkkaan anaerobisten mikrobien siirtyminen äidiltä lapselle – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että mikrobiyhteisössä tapahtuu raskauden aikana muutoksia kehon eri paikoissa (emätin, suu jne.) ja että näiden mikro-organismien päälähde on emättimen kautta syntyneiden vauvojen äiti, kun taas C-lohkoon syntyneet imeväiset hankkivat suurimman osan anaerobisesta. mikrobiyhteisöt muista lähteistä eikä äidin emättimen ja suoliston mikrobiotosta, kuten ympäristöstä.
Erityiset tutkimustavoitteet ovat:
- Tutkia arkeoiden monimuotoisuutta terveiden naisten emättimessä yhteisön tilatyyppien (CST) yhteydessä ja vertailla emättimen mikrobiomia raskaana olevilla terveillä naisilla, jotka eivät ole raskaana.
- Tunnistaa arkeen esiintyminen kehon eri kohdissa (suussa, suolessa) tai kehon nesteissä (lapsivesi, virtsa, äidinmaito) perinataalisten mikrobiyhteisöjen sisällä.
- Tutkia arkeen esiintymistä vauvan ensimmäisten elinpäivien suolistoyhteisössä ja tunnistaa näiden mikro-organismien lähteet lähteenseurantamenetelmällä.
- Tutkia ihmisen maidon oligosakkarideja (HMO:ita) äidin (seerumi, sylki, virtsa, rintamaito) tai kohdunsisäisistä lähteistä (lapsivesi) näiden paikkojen mikrobiyhteisöjen mahdollisina modifioijina.
- Analysoida äidin/kohdunsisäisten HMO:iden assosiaatioita pikkulasten HMO:iden ja mikrobiotan (mekonium ja lapsen uloste) kanssa tutkiakseen mikrobiotan vertikaalista siirtymistä lapseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8043
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä naisia
- raskaana olevat naiset: synnytys aikaisin (raskausikä 37-42); supistukset tai kalvon repeämä aikaisintaan 12 tuntia ennen sairaalaan ottamista
Poissulkemiskriteerit:
- bakteeri-/sieni-infektiot
- antibioottien/probioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- sikiön epämuodostumia
- moninkertaiset raskaudet
- tyypin 1, 2 diabetes, raskausdiabetes
- hypertensio, preeklampsia/HELLP
- HIV (ihmisen immuunikatovirus), HCV (hepatiitti C)
- huumeiden väärinkäyttö, tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei-raskaana oleville naisille
Näytteitä otetaan 30 terveeltä, ei-raskaana olevalta lisääntymisiässä olevalta naiselta: veri, virtsa, uloste, sylki, suupyyhkäisynäytteet, emättimen vanupuikko
|
|
raskaana olevat naiset synnyttävät emättimen kautta
30 terveeltä, raskaana olevalta naiselta, jotka synnyttävät emättimessä, otetaan näytteitä vähän ennen syntymää, synnytyksen aikana ja sen jälkeen äidin ja vastasyntyneen paikalta: äidin veri, virtsa, uloste, sylki, vanupuikkoja suussa, vanupuikkoja emättimestä; napanuoraveri, ternimaito, mekonium, imeväisten suupyyhkeet |
|
raskaana olevat naiset, joille tehdään C-leikkaus
30 terveeltä, raskaana olevalta naiselta, jotka synnyttävät emättimessä, otetaan näytteitä vähän ennen syntymää, synnytyksen aikana ja sen jälkeen äidin ja vastasyntyneen paikalta: äidin veri, virtsa, uloste, sylki, vanupuikkoja suussa, vanupuikkoja emättimestä; lapsivesi, napanuoraveri, ternimaito, mekonium, imeväisten vanupuikko |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin mikrobiomi
Aikaikkuna: 2020-2023
|
ero ei-raskaana olevien ja raskaana olevien naisten välillä
|
2020-2023
|
|
sikiön/vastasyntyneen mikrobiomi
Aikaikkuna: 2020-2023
|
ero emättimen ja C-osion kautta syntyneiden vauvojen välillä
|
2020-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen maidon oligosakkaridit
Aikaikkuna: 2020-2023
|
HMO:iden assosiaatiot äidin/lapsen mikrobiomiin
|
2020-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- Päätutkija: Christine Moissl-Eichinger, PhD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28-524 ex 15/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .