成人における治験中の黄熱病候補ワクチンの用量範囲研究 (VYF01)

包含基準 :

• 加入日に18歳から60歳まで
• -署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームを読んで理解できる
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます

除外基準:

• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、予防接種の少なくとも4週間前から予防接種の少なくとも4週間後まで効果的な避妊または禁欲の方法を使用していません。 非出産の可能性があると見なされるには、女性は初潮前、または閉経後少なくとも 1 年間、または外科的に無菌である必要があります。
• -研究登録時（または試験ワクチン接種の4週間前）に参加するか、現在の試験期間中にワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加する予定
• -試験ワクチン接種の4週間前のワクチンの受領、または試験ワクチン接種後の4週間のワクチンの計画的受領
• -試験ワクチンまたは別のワクチンのいずれかによる黄熱を含むフラビウイルス病に対する以前のワクチン接種
• 過去 6 か月間に免疫グロブリン、血液、または血液由来の製品を受け取った
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）
• -フラビウイルス感染の既知の歴史
• -ワクチン成分、卵に対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史
• -ヒト免疫不全ウイルス感染の既知の病歴または実験室での証拠
• -B型肝炎またはC型肝炎の血清陽性の既知の病歴
• 胸腺病理（胸腺腫、胸腺摘出術、または筋無力症）の家族歴の個人
• 行政命令または裁判所命令により自由を奪われた、または緊急事態で、または意図せずに入院した
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒
• -治験責任医師の意見では、白血病やリンパ腫などの悪性腫瘍を含む、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（温度≥100.4 F）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、見込みのある参加者を研究に含めるべきではありません
• -ワクチン接種前の2か月以内およびワクチン接種後最大6週間以内の抗ウイルス剤の投与
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強
• -治験または対照ワクチン投与から6か月以内にYF流行国への旅行を計画している

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。