オハナ IVF 精子準備キット、SPeRtility IVF 次世代を評価するための無作為化、標準管理、研究 (SPRING)

包含基準: (サンプル)

女性の包含基準:

1. -閉経前、インフォームドコンセント提供時の年齢25〜37歳、IVFの適切な候補者。
2. 現在の男性パートナーとの定期的な性交を伴う 12 か月以上の不妊症 (35 歳以上の場合は 6 か月以上)。
3. 定期的な月経は、外因性ホルモンのない 25 ～ 35 日周期または年間平均 10 ～ 13 回の自発的な月経として定義されます。
4. -中央研究所でのスクリーニング測定に基づく1.8〜4.9 ng / mlのAMH。
5. -スクリーニング訪問から3か月以内のAFC> 14。

男性の包含基準:

1. -スクリーニング訪問時および卵母細胞回収の日に精液標本を提供する意思があり、提供できる; (提供される標本は、従来の IVF に適したものでなければなりません)。
2. スクリーニング訪問時に、密度勾配遠心分離およびサンプルの洗浄後、少なくとも 400 万個の総運動精子を含む精液標本を提供します。

除外基準: (サンプル)

女性の除外基準:

1. 流産の再発 (出生を伴わない 2 回以上の臨床的妊娠と定義)。
2. -妊娠中または本研究で使用されるIVFホルモン調節薬の禁忌。
3. -医学的または外科的介入を必要とする重度の卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の病歴。
4. 臨床的に診断された多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)。
5. -婦人科の病歴：骨盤手術（以前の診断または非手術腹腔鏡検査、子宮鏡検査または手術子宮鏡検査が許可されています。
6. 過去 12 か月間のタバコまたはニコチンの使用。
7. -アルコール乱用を含む薬物乱用の履歴。
8. -スクリーニング時の異常な、診断されていない、膣からの出血。

男性の除外基準:

1. 病歴：精管切除術または精管切除術の逆転。
2. 精液検体を提供できない、および/または提供したくない。
3. 過去 12 か月間のタバコまたはニコチンの使用。
4. -アルコール乱用を含む薬物乱用の履歴。
5. 過去 12 か月間のマリファナの使用。