Ohana IVF 정자 준비 키트, SPeRtility IVF Next Generation을 평가하기 위한 무작위, 표준 제어, 연구 (SPRING)

포함 기준: (샘플)

여성 포함 기준:

1. 폐경 전, 정보에 입각한 동의를 제공한 시점에 나이가 25~37세인 사람이 IVF에 적합한 후보입니다.
2. 현재 남성 파트너와 정기적인 성관계를 가진 ≥ 12개월 동안의 불임(또는 연령 > 35의 경우 > 6개월).
3. 규칙적인 월경은 25~35일 주기 또는 외인성 호르몬 없이 연간 평균 10~13회의 자발적 월경 기간으로 정의됩니다.
4. AMH 1.8 - 4.9 ng/ml 사이 중앙 실험실에서 선별 측정을 기준으로 합니다.
5. 스크리닝 방문 3개월 이내에 AFC >14.

남성 포함 기준:

1. 스크리닝 방문 및 난자 채취 당일에 정액 표본을 제공할 의지와 능력이 있는 자, (제공된 표본은 기존의 IVF에 적합해야 합니다).
2. 스크리닝 방문 시 밀도 구배 원심분리 및 샘플 세척 후 총 운동성 정자가 4백만 개 이상인 정액 표본을 제공합니다.

제외 기준: (샘플)

여성 제외 기준:

1. 재발성 임신 손실(정상 출산 없이 >2 임상 임신으로 정의됨).
2. 임신에 대한 금기 또는 이 연구에 사용되는 IVF 호르몬 조절 약물에 대한 금기.
3. 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 중증 난소과자극증후군(OHSS)의 병력.
4. 임상적으로 진단된 다낭성 난소 증후군(PCOS.)
5. 다음의 부인과 병력: 골반 수술(이전 진단 또는 비수술적 복강경 검사, 자궁경 검사 또는 수술적 자궁경 검사가 허용됨.
6. 지난 12개월 동안 담배 또는 니코틴 사용.
7. 알코올 남용을 포함한 약물 남용 이력.
8. 스크리닝 당시 비정상적이고 진단되지 않은 질 출혈.

남성 제외 기준:

1. 역사: 정관 절제술 또는 정관 절제술 역전.
2. 정액 표본 제공에 대한 무능력 및/또는 의지 없음.
3. 지난 12개월 동안 담배 또는 니코틴 사용.
4. 알코올 남용을 포함한 약물 남용 이력.
5. 지난 12개월 동안 마리화나 사용.