Étude randomisée et contrôlée standard pour évaluer le kit de préparation de sperme Ohana IVF, SPeRtility IVF Next Generation (SPRING)

Critères d'inclusion : (échantillon)

Critères d'inclusion des femmes :

1. Préménopause, âgée de 25 à 37 ans au moment de donner son consentement éclairé, qui est un candidat approprié pour la FIV.
2. Infertilité depuis ≥ 12 mois avec des rapports sexuels réguliers avec le partenaire masculin actuel (ou > 6 mois si âge > 35 ans).
3. Menstruations régulières définies comme des cycles de 25 à 35 jours ou une moyenne de 10 à 13 menstruations spontanées par an sans hormones exogènes.
4. AMH entre 1,8 et 4,9 ng/ml sur la base d'une mesure de dépistage au laboratoire central.
5. AFC> 14 dans les 3 mois suivant la visite de dépistage.

Critères d'inclusion masculins :

1. Volonté et capable de fournir des échantillons de sperme lors de la visite de dépistage et le jour du prélèvement des ovocytes ; (l'échantillon fourni doit être adapté à la FIV conventionnelle).
2. Fournir un échantillon de sperme contenant au moins 4 millions de spermatozoïdes mobiles au total, après centrifugation en gradient de densité et lavage de l'échantillon, lors de la visite de dépistage.

Critères d'exclusion : (échantillon)

Critères d'exclusion des femmes :

1. Perte de grossesse récurrente (définie comme > 2 grossesses cliniques sans naissance vivante).
2. Contre-indications à la grossesse ou à l'un des médicaments modulateurs hormonaux de FIV à utiliser dans cette étude.
3. Antécédents de syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère (SHO) nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale.
4. Syndrome des ovaires polykystiques cliniquement diagnostiqué (SOPK.)
5. Antécédents gynécologiques de : chirurgie pelvienne (une laparoscopie diagnostique ou non opératoire préalable, une hystéroscopie ou une hystéroscopie opératoire sont autorisées.
6. Consommation de tabac ou de nicotine au cours des 12 derniers mois.
7. Antécédents de toxicomanie, y compris l'abus d'alcool.
8. Saignements vaginaux anormaux, non diagnostiqués au moment du dépistage.

Critères d'exclusion des hommes :

1. Antécédents de : vasectomie ou inversion de vasectomie.
2. Incapacité et/ou refus de fournir des échantillons de sperme.
3. Consommation de tabac ou de nicotine au cours des 12 derniers mois.
4. Antécédents de toxicomanie, y compris l'abus d'alcool.
5. Consommation de marijuana au cours des 12 derniers mois.