統合失調症患者におけるマインドフルネスとセルフ・コンパッション・プログラムの適用。無作為対照試験。 (ACAMP2020)
2019年10月31日 更新者：Gutiérrez-Hernández, ME
これは、マインドフルネスとセルフコンパッション (MSC) プログラムに参加した後、統合失調症患者の生活の質が向上するかどうかを確認する無作為化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 マインドフルネスとセルフ・コンパッション（MSC）プログラムに参加した統合失調症患者の生活の質が、アクティブ・コントロール・プログラムに参加した患者や通常の治療を受けた患者と比較して改善するかどうかを確認すること。
デザイン
無作為化臨床試験、3 つの並行グループ:
- MSC を通常の治療 (TAU) と一緒に受けます。
- TAU と一緒に、認知的、行動的、心理教育的コンポーネント (CBTG) を含む代替プログラムを受け取るアクティブ コントロール。
- TAUを受け取るパッシブコントロール。 勉強障害
統合失調症。 調査中の介入からのデータ 自己憐憫のレベルと多様な病理学的臨床変数との間の逆相関をさまざまな調査で観察した後、Kristin Neff と Christopher Germer によって開発されたプログラム。
研究対象集団 統合失調症と診断されたテルデのメンタルヘルスユニットの患者。
被験者の総数 150
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の診断
除外基準:
- 麻薬中毒者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルなセルフ・コンパッション
マインドフルネスとセルフ・コンパッション・スキルのプロトコル化されたトレーニング・プログラム。
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これは、マインドフルネスとセルフ・コンパッション・スキルのプロトコル化されたトレーニング・プログラムです。
約 2 時間 45 分の週 8 回のグループ セッションと、4 時間のサイレント リトリートの期間があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知行動療法グループ
マインドフルネスと思いやりに基づく介入を受ける実験グループとの比較に適した対照グループを開発するように設計された対照介入。
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これは、実験群との比較に適した対照群の開発のために設計された対照介入です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：通常通りの扱い
Es variable según las características clínicas y personales del paciente.
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患者の臨床的および個人的な特徴によって異なりますが、最も一般的なコンポーネントについて説明します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質研究所。 WHOQOL-BREF
時間枠：15分
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スコアは 5 から 130 まであり、スコアが高いほど悪い結果になります。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルフ・コンパッション・スケール（SCS）
時間枠：15分
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スコアは 5 ～ 130 で、スコアが高いほど結果が悪い
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alicia Díaz Megolla、Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月15日
研究の完了 (予想される)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月31日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。