Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af et mindfulness- og selvmedfølelsesprogram hos patienter med skizofreni. Randomiseret kontrolleret forsøg. (ACAMP2020)

31. oktober 2019 opdateret af: Gutiérrez-Hernández, ME
Dette er et randomiseret klinisk forsøg for at kontrollere, om livskvaliteten for patienter med skizofreni forbedres efter deltagelse i mindfulness and self-compassion (MSC) programmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HOVEDFORMÅL At kontrollere, om livskvaliteten for patienter med skizofreni forbedres efter deltagelse i mindfulness and self-compassion (MSC)-programmet sammenlignet med dem, der deltager i et aktivt kontrolprogram eller dem, der følger sædvanlig behandling.

DESIGN

Randomiseret klinisk forsøg, tre parallelle grupper:

  1. Eksperimentel, som vil modtage MSC sammen med den sædvanlige behandling (TAU).
  2. Aktiv kontrol, som får et alternativt program med kognitive, adfærdsmæssige og psykoedukative komponenter (CBTG) sammen med TAU.
  3. Passiv kontrol, som vil modtage TAU. STUDIEFORSTYRELSE

Skizofreni. DATA FRA INTERVENTIONEN UNDER STUDIE Program udviklet af Kristin Neff og Christopher Germer efter at have observeret i forskellige undersøgelser den omvendte sammenhæng mellem niveauer af selvmedlidenhed og forskellige patologiske kliniske variabler.

BEFOLKNING UNDER UNDERSØGELSE Patienter fra Teldes Psykiatriske Enhed, der har fået diagnosen skizofreni.

ALT ANTAL FAG 150

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksom selvmedfølelse
Protokoliseret træningsprogram i mindfulness og selvmedfølelse.
Adfærdsmæssigt: Mindful Self-Compassion Program
Det er et protokolleret træningsprogram i mindfulness og selvmedfølelse. Den har en varighed på 8 ugentlige gruppesessioner på cirka to timer og 45 minutter og et stille retræte på 4 timer.
Andre navne:
  • CSM
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapigruppe
En kontrolintervention designet til at udvikle en kontrolgruppe, der er egnet til sammenligning med eksperimentelle grupper, der modtager interventioner baseret på mindfulness og medfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapigruppe
Det er en kontrolintervention designet til udvikling af en kontrolgruppe, der er egnet til sammenligning med eksperimentelle grupper.
Andre navne:
  • CBTG
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Es variable segment la características clínicas y personals del paciente.
Andet: Behandling som sædvanlig
Den er variabel i henhold til patientens kliniske og personlige karakteristika, de mest almindelige komponenter vil blive beskrevet.
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument. WHOQOL-BREF
Tidsramme: 15 minutter
Scorer fra 5 til 130, jo højere score, jo dårligere resultat.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-compassion scale (SCS)
Tidsramme: 15 minutter
Scorer fra 5 til 130, jo højere score, jo dårligere resultat
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gutiérrez-Hernández, ME

Efterforskere

  • Studieleder: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-434-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindful Self-Compassion Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner