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Anwendung eines Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsprogramms bei Patienten mit Schizophrenie. Randomisierte, kontrollierte Studie. (ACAMP2020)

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Gutiérrez-Hernández, ME
Dies ist eine randomisierte klinische Studie, um zu überprüfen, ob sich die Lebensqualität von Patienten mit Schizophrenie nach der Teilnahme am Mindfulness and Self-Compassion (MSC) Programm verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL Überprüfung, ob sich die Lebensqualität von Patienten mit Schizophrenie nach der Teilnahme am Mindfulness and Self-Compassion (MSC)-Programm verbessert, verglichen mit denen, die an einem aktiven Kontrollprogramm teilnehmen oder denen, die eine übliche Behandlung erhalten.

DESIGN

Randomisierte klinische Studie, drei parallele Gruppen:

  1. Experimental, das die MSC zusammen mit der üblichen Behandlung (TAU) erhalten wird.
  2. Aktive Kontrolle, die zusammen mit der TAU ein alternatives Programm mit kognitiven, verhaltensbezogenen und psychoedukativen Komponenten (CBTG) erhalten wird.
  3. Passive Kontrolle, die die TAU erhalten wird. STUDIENSTÖRUNG

Schizophrenie. DATEN AUS DER ZU STUDIERENDEN INTERVENTION Programm, das von Kristin Neff und Christopher Germer entwickelt wurde, nachdem sie in verschiedenen Untersuchungen die umgekehrte Korrelation zwischen Selbstmitleid und verschiedenen pathologischen klinischen Variablen beobachtet hatten.

UNTERSUCHTE BEVÖLKERUNG Patienten der Abteilung für psychische Gesundheit von Telde, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.

GESAMTZAHL DER TEILNEHMER 150

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schizohrenie

Ausschlusskriterien:

  • Drogenabhängiger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsames Selbstmitgefühl
Protokolliertes Trainingsprogramm in Achtsamkeit und Selbstmitgefühl.
Verhalten: Achtsames Selbstmitgefühl Programm
Es ist ein protokolliertes Trainingsprogramm für Achtsamkeit und Selbstmitgefühl. Es hat eine Dauer von 8 wöchentlichen Gruppensitzungen von etwa zwei Stunden und 45 Minuten und einem Schweige-Retreat von 4 Stunden.
Andere Namen:
  • CSM
Aktiver Komparator: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie
Eine Kontrollintervention, die entwickelt wurde, um eine Kontrollgruppe zu entwickeln, die für den Vergleich mit experimentellen Gruppen geeignet ist, die Interventionen auf der Grundlage von Achtsamkeit und Mitgefühl erhalten.
Verhalten: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie
Es handelt sich um eine Kontrollintervention, die für die Entwicklung einer Kontrollgruppe entwickelt wurde, die zum Vergleich mit Versuchsgruppen geeignet ist.
Andere Namen:
  • CBTG
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Es variable según las características clínicas y personales del paciente.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Es ist variabel gemäß den klinischen und persönlichen Merkmalen des Patienten, die häufigsten Komponenten werden beschrieben.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation. WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 15 Minuten
Werte von 5 bis 130, je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Werte von 5 bis 130, je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gutiérrez-Hernández, ME

Ermittler

  • Studienleiter: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-434-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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