正念和自我同情计划在精神分裂症患者中的应用。随机对照试验。 (ACAMP2020)
2019年10月31日 更新者：Gutiérrez-Hernández, ME
这是一项随机临床试验，旨在检查精神分裂症患者在参与正念与自我慈悲 (MSC) 计划后的生活质量是否有所改善。
研究概览
详细说明
主要目的是检查精神分裂症患者的生活质量在参与正念和自我慈悲 (MSC) 计划后是否有所改善，与那些参与积极控制计划或接受常规治疗的人相比。
设计
随机临床试验，三个平行组：
- 实验性的，将接受 MSC 和常规治疗 (TAU)。
- 主动控制，将与 TAU 一起接受具有认知、行为和心理教育成分 (CBTG) 的替代计划。
- 被动控制，它将接收 TAU。 学习障碍
精神分裂症。 来自 Kristin Neff 和 Christopher Germer 开发的干预研究项目的数据，在通过各种调查观察到自怜水平与各种病理临床变量之间的负相关后。
研究对象 来自特尔德精神卫生部门的被诊断患有精神分裂症的患者。
科目总数 150
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断
排除标准：
- 吸毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念自我同情
正念和自我同情技能的协议化培训计划。
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这是一个关于正念和自我同情技能的协议化培训计划。
它有 8 次每周约 2 小时 45 分钟的小组会议和 4 小时的静修。
其他名称：
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有源比较器：认知行为治疗组
一种控制干预，旨在开发一个适合与接受基于正念和同情的干预的实验组进行比较的对照组。
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它是一种控制干预，旨在开发适合与实验组进行比较的对照组。
其他名称：
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安慰剂比较：照常治疗
Es variable según las características clínicas y personales del paciente。
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它根据患者的临床和个人特征而变化，将描述最常见的组件。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织生活质量工具。 WHOQOL-BREF
大体时间：15分钟
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分数从5分到130分，分数越高结果越差。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我同情量表 (SCS)
大体时间：15分钟
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分数从 5 到 130，分数越高，结果越差
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alicia Díaz Megolla、Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月15日
研究完成 (预期的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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