Application d'un programme de pleine conscience et d'auto-compassion chez les patients atteints de schizophrénie. Essai contrôlé randomisé. (ACAMP2020)
31 octobre 2019 mis à jour par: Gutiérrez-Hernández, ME
Il s'agit d'un essai clinique randomisé visant à vérifier si la qualité de vie des patients atteints de schizophrénie s'améliore après leur participation au programme de pleine conscience et d'auto-compassion (MSC).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL Vérifier si la qualité de vie des patients atteints de schizophrénie s'améliore après avoir participé au programme de pleine conscience et d'auto-compassion (MSC), par rapport à ceux participant à un programme de contrôle actif ou à ceux suivant un traitement habituel.
CONCEPTION
Essai clinique randomisé, trois groupes parallèles :
- Expérimental, qui recevra le MSC avec le traitement habituel (TAU).
- Contrôle actif, qui recevra un programme alternatif avec des composantes cognitives, comportementales et psychoéducatives (CBTG) avec le TAU.
- Contrôle passif, qui recevra le TAU. TROUBLE DES ETUDES
Schizophrénie. DONNÉES DE L'INTERVENTION À L'ÉTUDE Programme développé par Kristin Neff et Christopher Germer, après avoir observé dans diverses enquêtes la corrélation inverse entre les niveaux d'apitoiement sur soi et diverses variables cliniques pathologiques.
POPULATION À L'ÉTUDE Patients de l'unité de santé mentale de Telde ayant reçu un diagnostic de schizophrénie.
NOMBRE TOTAL DE SUJETS 150
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la schizophrénie
Critère d'exclusion:
- Drogué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-compassion consciente
Programme de formation protocolisé sur les compétences de pleine conscience et d'auto-compassion.
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Il s'agit d'un programme de formation protocolé sur les compétences de pleine conscience et d'auto-compassion.
Il a une durée de 8 séances de groupe hebdomadaires d'environ deux heures et 45 minutes et une retraite silencieuse de 4 heures.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale
Une intervention de contrôle conçue pour développer un groupe de contrôle adapté à la comparaison avec des groupes expérimentaux recevant des interventions basées sur la pleine conscience et la compassion.
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Il s'agit d'une intervention de contrôle conçue pour le développement d'un groupe de contrôle adapté à la comparaison avec des groupes expérimentaux.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Traitement habituel
Es variables según las características clínicas y personales del paciente.
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Elle est variable selon les caractéristiques cliniques et personnelles du patient, les composantes les plus courantes seront décrites.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé. WHOQOL-BREF
Délai: 15 minutes
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Scores de 5 à 130, plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: 15 minutes
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Scores de 5 à 130, plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-434-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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