Применение программы осознанности и самосострадания у пациентов с шизофренией. Рандомизированное контролируемое исследование. (ACAMP2020)
31 октября 2019 г. обновлено: Gutiérrez-Hernández, ME
Это рандомизированное клиническое исследование для проверки того, улучшается ли качество жизни пациентов с шизофренией после участия в программе осознанности и сострадания к себе (MSC).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Проверить, улучшается ли качество жизни пациентов с шизофренией после участия в программе осознанности и самосострадания (MSC) по сравнению с теми, кто участвует в программе активного контроля или теми, кто проходит обычное лечение.
ДИЗАЙН
Рандомизированное клиническое исследование, три параллельные группы:
- Экспериментальный, который будет получать МСК вместе с обычным лечением (ТАУ).
- Активный контроль, который вместе с ТАУ получит альтернативную программу с когнитивным, поведенческим и психообразовательным компонентами (КПТГ).
- Пассивный контроль, который получит TAU. РАССТРОЙСТВО ИССЛЕДОВАНИЯ
Шизофрения. ДАННЫЕ ИЗ ИССЛЕДУЕМОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА Программа, разработанная Кристин Нефф и Кристофером Гермером после наблюдения в различных исследованиях обратной корреляции между уровнями жалости к себе и различными патологическими клиническими переменными.
ИССЛЕДУЕМАЯ ГРУППА Пациенты из отделения психического здоровья Тельде, у которых диагностирована шизофрения.
ОБЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО ПРЕДМЕТОВ 150
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизохрении
Критерий исключения:
- Наркозависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательное самосострадание
Протоколизированная программа обучения навыкам внимательности и сострадания к себе.
|
Это протоколированная программа обучения навыкам внимательности и сострадания к себе.
Он имеет продолжительность 8 еженедельных групповых занятий продолжительностью около двух часов 45 минут и молчаливого ретрита продолжительностью 4 часа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа когнитивно-поведенческой терапии
Контрольное вмешательство, предназначенное для создания контрольной группы, подходящей для сравнения с экспериментальными группами, получающими вмешательства, основанные на внимательности и сострадании.
|
Это контрольное вмешательство, предназначенное для развития контрольной группы, подходящей для сравнения с экспериментальными группами.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Es переменная Según лас características clinicas у Personales дель paciente.
|
Он варьируется в зависимости от клинических и личностных характеристик пациента, будут описаны наиболее распространенные компоненты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент качества жизни Всемирной организации здравоохранения. WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 15 минут
|
Баллы от 5 до 130, чем выше балл, тем хуже результат.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Баллы от 5 до 130, чем выше балл, тем хуже результат
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-434-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .