Tillämpning av ett mindfulness- och självmedkänslasprogram hos patienter med schizofreni. Randomiserat kontrollerat försök. (ACAMP2020)
31 oktober 2019 uppdaterad av: Gutiérrez-Hernández, ME
Detta är en randomiserad klinisk prövning för att kontrollera om livskvaliteten för patienter med schizofreni förbättras efter deltagande i programmet mindfulness and self-compassion (MSC).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDSYFTE Att kontrollera om livskvaliteten för patienter med schizofreni förbättras efter deltagande i programmet mindfulness and self-compassion (MSC), jämfört med de som deltar i ett aktivt kontrollprogram eller de som följer vanlig behandling.
DESIGN
Randomiserad klinisk prövning, tre parallella grupper:
- Experimentell, som kommer att få MSC tillsammans med vanlig behandling (TAU).
- Active control som ska få ett alternativt program med kognitiva, beteendemässiga och psykoedukativa komponenter (CBTG) tillsammans med TAU.
- Passiv kontroll, som kommer att ta emot TAU. STUDIESTÖRNING
Schizofreni. DATA FRÅN INTERVENTIONEN UNDER STUDIE Program utvecklat av Kristin Neff och Christopher Germer, efter att ha observerat i olika undersökningar den omvända korrelationen mellan nivåer av självömkan och olika patologiska kliniska variabler.
POPULATION UNDER STUDIE Patienter från Teldes Psykiatriska enhet som har fått diagnosen schizofreni.
TOTALT ANTAL ÄMNEN 150
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni
Exklusions kriterier:
- Drogmissbrukare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medveten självmedkänsla
Protokolliserat träningsprogram i mindfulness och självmedkänsla.
|
Det är ett protokolliserat träningsprogram i mindfulness och självmedkänsla.
Den har en längd på 8 gruppsessioner per vecka på cirka två timmar och 45 minuter och en tyst reträtt på 4 timmar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapigrupp
En kontrollintervention utformad för att utveckla en kontrollgrupp som lämpar sig för jämförelse med experimentella grupper som får interventioner baserade på mindfulness och medkänsla.
|
Det är en kontrollintervention utformad för att utveckla en kontrollgrupp som lämpar sig för jämförelse med experimentella grupper.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt
Es variabel según las karacterísticas clínicas y personals del paciente.
|
Det varierar beroende på patientens kliniska och personliga egenskaper, de vanligaste komponenterna kommer att beskrivas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument. WHOQOL-BREF
Tidsram: 15 minuter
|
Poäng från 5 till 130, ju högre poäng desto sämre resultat.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-compassion scale (SCS)
Tidsram: 15 minuter
|
Poäng från 5 till 130, ju högre poäng desto sämre resultat
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-434-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .