Mindfulness és önegyüttérzés program alkalmazása skizofrén betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba. (ACAMP2020)
2019. október 31. frissítette: Gutiérrez-Hernández, ME
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat annak ellenőrzésére, hogy javul-e a skizofrén betegek életminősége a mindfulness and self-compassion (MSC) programban való részvétel után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
FŐ CÉLKITŰZÉS Annak ellenőrzése, hogy a skizofrén betegek életminősége javul-e a mindfulness and self-compassion (MSC) programban való részvétel után, összehasonlítva az aktív kontrollprogramban vagy a szokásos kezelést követőkkel.
TERVEZÉS
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, három párhuzamos csoport:
- Kísérleti, amely az MSC-t a szokásos kezeléssel (TAU) együtt kapja meg.
- Aktív kontroll, amely a TAU-val együtt alternatív programot kap kognitív, viselkedési és pszichoedukációs komponensekkel (CBTG).
- Passzív vezérlés, amely megkapja a TAU-t. TANULÁSI ZAVAR
Skizofrénia. ADATOK A VIZSGÁLAT ALATT BEAVATKOZÁSBÓL Kristin Neff és Christopher Germer által kidolgozott program, miután különféle vizsgálatok során megfigyelték az önsajnálat szintjei és a különböző patológiás klinikai változók közötti fordított korrelációt.
VIZSGÁLT LÉPESSÉG A Telde Mentálhigiénés Osztályának olyan páciensei, akiknél skizofréniát diagnosztizáltak.
TÁRGY SZÁMA ÖSSZESEN 150
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizohrénia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Drog függő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmes Ön-együttérzés
Protokolizált képzési program az éberség és az önegyüttérzés készségeire.
|
Ez egy protokollizált képzési program az éberség és az önegyüttérzés készségeinek fejlesztésében.
Heti 8, körülbelül két óra 45 perces csoportos foglalkozás és 4 órás csendes elvonulás tart.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápiás csoport
Kontroll intervenció, amelynek célja egy kontrollcsoport kialakítása, amely alkalmas összehasonlításra azokkal a kísérleti csoportokkal, amelyek éberségen és együttérzésen alapuló beavatkozásokat kapnak.
|
Ez egy kontroll beavatkozás, amely a kísérleti csoportokkal való összehasonlításra alkalmas kontrollcsoport kialakítására szolgál.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon
Es variable según las características clínicas y personales del paciente.
|
Változó a beteg klinikai és személyes jellemzőitől függően, a leggyakoribb összetevőket ismertetjük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze. WHOQOL-BREF
Időkeret: 15 perc
|
5-től 130-ig terjedő pontszámok, minél magasabb pontszám, annál rosszabb az eredmény.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önegyüttérzési skála (SCS)
Időkeret: 15 perc
|
5-től 130-ig terjedő pontszámok, minél magasabb pontszám, annál rosszabb az eredmény
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-434-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .