Anvendelse av et mindfulness- og selvmedfølelsesprogram hos pasienter med schizofreni. Tilfeldig kontrollert test. (ACAMP2020)
31. oktober 2019 oppdatert av: Gutiérrez-Hernández, ME
Dette er en randomisert klinisk studie for å sjekke om livskvaliteten til pasienter med schizofreni forbedres etter deltakelse i mindfulness and self-compassion (MSC)-programmet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDFORMÅL Å sjekke om livskvaliteten til pasienter med schizofreni forbedres etter deltakelse i mindfulness and self-compassion (MSC)-programmet, sammenlignet med de som deltar i et aktivt kontrollprogram eller de som følger vanlig behandling.
DESIGN
Randomisert klinisk studie, tre parallelle grupper:
- Eksperimentell, som vil motta MSC sammen med vanlig behandling (TAU).
- Aktiv kontroll, som skal få et alternativt opplegg med kognitive, atferdsmessige og psykoedukative komponenter (CBTG) sammen med TAU.
- Passiv kontroll, som vil motta TAU. STUDIEVILLELSE
Schizofreni. DATA FRA INTERVENSJONEN UNDER STUDIE Program utviklet av Kristin Neff og Christopher Germer, etter å ha observert i forskjellige undersøkelser den omvendte korrelasjonen mellom nivåer av selvmedlidenhet og forskjellige patologiske kliniske variabler.
BEFOLKNING UNDER UTREDNING Pasienter fra Teldes psykiske helseenhet som har fått diagnosen schizofreni.
TOTALT ANTALL FAG 150
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksom selvmedfølelse
Protokollisert treningsprogram i ferdigheter med oppmerksomhet og selvmedfølelse.
|
Det er et protokollisert treningsprogram i ferdigheter med oppmerksomhet og selvmedfølelse.
Den har en varighet på 8 ukentlige gruppeøkter på ca. to timer og 45 minutter og en stille retrett på 4 timer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapigruppe
En kontrollintervensjon designet for å utvikle en kontrollgruppe som er egnet for sammenligning med eksperimentelle grupper som mottar intervensjoner basert på oppmerksomhet og medfølelse.
|
Det er en kontrollintervensjon designet for utvikling av en kontrollgruppe som er egnet for sammenligning med eksperimentelle grupper.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Dette varierer med karakteristiske klinikker og pasienter.
|
Den varierer i henhold til pasientens kliniske og personlige egenskaper, de vanligste komponentene vil bli beskrevet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument. WHOQOL-BREF
Tidsramme: 15 minutter
|
Scorer fra 5 til 130, jo høyere poengsum jo dårligere resultat.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelseskala (SCS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Scorer fra 5 til 130, jo høyere poengsum jo dårligere resultat
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-434-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .