Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace programu všímavosti a sebesoucitu u pacientů se schizofrenií. Randomizovaná kontrolovaná zkouška. (ACAMP2020)

31. října 2019 aktualizováno: Gutiérrez-Hernández, ME
Toto je randomizovaná klinická studie, která má ověřit, zda se kvalita života pacientů se schizofrenií po účasti v programu všímavosti a sebesoucitu (MSC) zlepšuje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HLAVNÍ CÍL Zkontrolovat, zda se kvalita života pacientů se schizofrenií zlepšuje po účasti v programu všímavosti a sebe-soucitu (MSC) ve srovnání s těmi, kteří se účastní programu aktivní kontroly nebo s těmi, kteří po obvyklé léčbě.

DESIGN

Randomizovaná klinická studie, tři paralelní skupiny:

  1. Experimentální, který obdrží MSC společně s obvyklou léčbou (TAU).
  2. Aktivní kontrola, která spolu s TAU obdrží alternativní program s kognitivními, behaviorálními a psychoedukačními složkami (CBTG).
  3. Pasivní kontrola, která obdrží TAU. STUDIJNÍ PORUCH

Schizofrenie. ÚDAJE Z INTERVENCE POD STUDY Program vyvinutý Kristin Neff a Christopher Germer po pozorování v různých výzkumech nepřímé korelace mezi úrovněmi sebelítosti a různými patologickými klinickými proměnnými.

STUDOVANÁ POPULACE Pacienti z oddělení duševního zdraví Telde, u kterých byla diagnostikována schizofrenie.

CELKOVÝ POČET PŘEDMĚTŮ 150

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizohrenie

Kritéria vyloučení:

  • Drogově závislý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavý sebesoucit
Protokolizovaný tréninkový program v dovednostech všímavosti a sebesoucitu.
Behaviorální: Program Mindful Self-Compassion
Jedná se o protokolovaný tréninkový program v dovednostech všímavosti a sebesoucitu. Trvá 8 týdenních skupinových sezení v délce přibližně 2 hodin a 45 minut a tichého ústraní v délce 4 hodin.
Ostatní jména:
  • CSM
Aktivní komparátor: Skupina kognitivní behaviorální terapie
Kontrolní intervence určená k vytvoření kontrolní skupiny vhodné pro srovnání s experimentálními skupinami, které dostávají intervence založené na všímavosti a soucitu.
Behaviorální: Skupina kognitivní behaviorální terapie
Jde o kontrolní intervenci určenou k vytvoření kontrolní skupiny vhodné pro srovnání s experimentálními skupinami.
Ostatní jména:
  • CBTG
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Es variable según las características clinicas y personales del paciente.
Jiný: Léčba jako obvykle
Je variabilní podle klinických a osobních charakteristik pacienta, budou popsány nejčastější složky.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace. WHOQOL-BREF
Časové okno: 15 minut
Skóre od 5 do 130, čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice sebesoucitu (SCS)
Časové okno: 15 minut
Skóre od 5 do 130, čím vyšší skóre, tím horší výsledek
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gutiérrez-Hernández, ME

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-434-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Mindful Self-Compassion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit