Aplicación de un Programa de Mindfulness y Autocompasión en Pacientes con Esquizofrenia. Ensayo controlado aleatorizado. (ACAMP2020)
31 de octubre de 2019 actualizado por: Gutiérrez-Hernández, ME
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado para comprobar si la calidad de vida de los pacientes con esquizofrenia mejora tras participar en el programa de atención plena y autocompasión (MSC).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL Comprobar si la calidad de vida de los pacientes con esquizofrenia mejora tras la participación en el programa de atención plena y autocompasión (MSC), en comparación con los que participan en un programa de control activo o los que siguen el tratamiento habitual.
DISEÑO
Ensayo clínico aleatorizado, tres grupos paralelos:
- Experimental, que recibirá el MSC junto con el tratamiento habitual (TAU).
- Control activo, que recibirá un programa alternativo con componentes cognitivos, conductuales y psicoeducativos (CBTG) junto con la TAU.
- Mando pasivo, que recibirá la TAU. DESORDEN DEL ESTUDIO
Esquizofrenia. DATOS DE LA INTERVENCIÓN EN ESTUDIO Programa desarrollado por Kristin Neff y Christopher Germer, luego de observar en diversas investigaciones la correlación inversa entre los niveles de autocompasión y diversas variables clínicas patológicas.
POBLACIÓN EN ESTUDIO Pacientes de la Unidad de Salud Mental de Telde que han sido diagnosticados de esquizofrenia.
NÚMERO TOTAL DE ASIGNATURAS 150
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia
Criterio de exclusión:
- Adicto a las drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autocompasión consciente
Programa de entrenamiento protocolizado en habilidades de mindfulness y autocompasión.
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Es un programa de entrenamiento protocolizado en habilidades de mindfulness y autocompasión.
Tiene una duración de 8 sesiones grupales semanales de unas dos horas y 45 minutos y un retiro de silencio de 4 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Terapia Cognitivo Conductual
Una intervención de control diseñada para desarrollar un grupo de control adecuado para la comparación con grupos experimentales que reciben intervenciones basadas en atención plena y compasión.
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Es una intervención de control diseñada para el desarrollo de un grupo de control adecuado para la comparación con grupos experimentales.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Es variable según las características clínicas y personales del paciente.
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Es variable según las características clínicas y personales del paciente, se describirán los componentes más comunes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud. WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Puntuaciones de 5 a 130, a mayor puntuación peor resultado.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Puntuaciones de 5 a 130, a mayor puntuación peor resultado
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-434-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .