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Applicazione di un programma di consapevolezza e auto-compassione in pazienti con schizofrenia. Esperimento casuale controllato. (ACAMP2020)

31 ottobre 2019 aggiornato da: Gutiérrez-Hernández, ME
Si tratta di uno studio clinico randomizzato per verificare se la qualità della vita dei pazienti con schizofrenia migliora dopo la partecipazione al programma di consapevolezza e auto-compassione (MSC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO PRINCIPALE Verificare se la qualità della vita dei pazienti con schizofrenia migliora dopo la partecipazione al programma di consapevolezza e auto-compassione (MSC), rispetto a quelli che partecipano a un programma di controllo attivo o quelli che seguono un trattamento abituale.

PROGETTO

Studio clinico randomizzato, tre gruppi paralleli:

  1. Sperimentale, che riceverà la MSC unitamente al consueto trattamento (TAU).
  2. Controllo attivo, che riceverà un programma alternativo con componenti cognitive, comportamentali e psicoeducative (CBTG) insieme al TAU.
  3. Controllo passivo, che riceverà il TAU. DISTURBO DELLO STUDIO

Schizofrenia. I DATI DELL'INTERVENTO IN STUDIO Programma sviluppato da Kristin Neff e Christopher Germer, dopo aver osservato in diverse indagini la correlazione inversa tra livelli di autocommiserazione e diverse variabili cliniche patologiche.

POPOLAZIONE IN STUDIO Pazienti dell'Unità di Salute Mentale di Telde a cui è stata diagnosticata la schizofrenia.

NUMERO TOTALE DI SOGGETTI 150

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia

Criteri di esclusione:

  • Drogato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevole auto-compassione
Programma di formazione protocollato in abilità di consapevolezza e auto-compassione.
Comportamentale: Programma di auto-compassione consapevole
È un programma di formazione protocollato sulle abilità di consapevolezza e auto-compassione. Ha una durata di 8 sessioni di gruppo settimanali di circa due ore e 45 minuti e un ritiro silenzioso di 4 ore.
Altri nomi:
  • CSM
Comparatore attivo: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale
Un intervento di controllo progettato per sviluppare un gruppo di controllo adatto al confronto con gruppi sperimentali che ricevono interventi basati su consapevolezza e compassione.
Comportamentale: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale
Si tratta di un intervento di controllo finalizzato allo sviluppo di un gruppo di controllo idoneo al confronto con i gruppi sperimentali.
Altri nomi:
  • CTG
Comparatore placebo: Trattamento come al solito
È variabile a seconda delle caratteristiche cliniche e del personale del paziente.
Altro: Trattamento come al solito
È variabile secondo le caratteristiche cliniche e personali del paziente, verranno descritte le componenti più comuni.
Altri nomi:
  • TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 15 minuti
Punteggi da 5 a 130, più alto è il punteggio peggiore.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autocompassione (SCS)
Lasso di tempo: 15 minuti
Punteggi da 5 a 130, più alto è il punteggio peggiore
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gutiérrez-Hernández, ME

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-434-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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