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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04144075
정신분열증 환자의 마음챙김과 자기연민 프로그램의 적용. 무작위 대조 시험. (ACAMP2020)
2019년 10월 31일 업데이트: Gutiérrez-Hernández, ME
정신분열증 환자의 MSC(Mindfulness and Self-Compassion) 프로그램 참여 후 삶의 질이 향상되는지 확인하기 위한 무작위 임상시험입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적 정신분열병 환자의 삶의 질이 적극적인 통제 프로그램에 참여하거나 일반적인 치료를 따르는 환자와 비교하여 마음챙김 및 자기연민(MSC) 프로그램에 참여한 후 개선되는지 확인합니다.
설계
무작위 임상 시험, 3개의 병렬 그룹:
- 일반 치료(TAU)와 함께 MSC를 받을 실험적.
- 능동 제어는 TAU와 함께 인지, 행동 및 심리 교육 요소(CBTG)가 포함된 대체 프로그램을 받게 됩니다.
- TAU를 수신할 수동 제어. 공부 장애
정신 분열증. 연구 중인 개입의 데이터 Kristin Neff와 Christopher Germer가 개발한 프로그램은 다양한 연구에서 자기 연민 수준과 다양한 병리학적 임상 변수 사이의 역 상관관계를 관찰한 후 개발되었습니다.
연구 대상 인구 정신분열증 진단을 받은 Telde 정신 건강 부서의 환자.
총 과목 수 150
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증의 진단
제외 기준:
- 마약 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김 자기 연민
마음챙김과 자기 연민 기술에 대한 프로토콜화된 훈련 프로그램.
|
그것은 마음챙김과 자기 연민 기술에 대한 프로토콜화된 훈련 프로그램입니다.
그것은 약 2시간 45분의 8주간 그룹 세션과 4시간의 침묵 피정을 가지고 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지행동치료그룹
마음챙김과 연민에 기반한 중재를 받는 실험군과 비교하기에 적합한 통제군을 개발하기 위해 고안된 통제 중재.
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실험군과의 비교에 적합한 대조군을 개발하기 위해 고안된 대조군 개입이다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 평소와 같은 치료
Es variable según las características clínicas y personales del paciente.
|
환자의 임상적, 개인적 특성에 따라 가변적이며 가장 일반적인 구성요소에 대해 설명한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구 삶의 질 기구. WHOQOL-BREF
기간: 15 분
|
5점에서 130점 사이의 점수이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 15 분
|
5에서 130까지의 점수, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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마음챙김 자기연민 프로그램에 대한 임상 시험
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