Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie programu uważności i samowspółczucia u pacjentów ze schizofrenią. Randomizowana kontrolowana próba. (ACAMP2020)

31 października 2019 zaktualizowane przez: Gutiérrez-Hernández, ME
Jest to randomizowane badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie, czy jakość życia pacjentów ze schizofrenią poprawia się po uczestnictwie w programie uważności i samowspółczucia (MSC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY Sprawdzenie, czy jakość życia pacjentów ze schizofrenią poprawia się po uczestnictwie w programie uważności i samowspółczucia (MSC) w porównaniu z osobami uczestniczącymi w programie aktywnej kontroli lub po zwykłym leczeniu.

PROJEKT

Randomizowane badanie kliniczne, trzy równoległe grupy:

  1. Eksperymentalny, który otrzyma MSC razem ze zwykłym leczeniem (TAU).
  2. Aktywna kontrola, która wraz z TAU otrzyma alternatywny program z komponentami poznawczymi, behawioralnymi i psychoedukacyjnymi (CBTG).
  3. Kontrola pasywna, która otrzyma TAU. ZABURZENIA W STUDIACH

Schizofrenia. DANE Z BADANIA INTERWENCJI Program opracowany przez Kristin Neff i Christophera Germera, po zaobserwowaniu w różnych badaniach odwrotnej korelacji między poziomem użalania się nad sobą a różnymi patologicznymi zmiennymi klinicznymi.

BADANA POPULACJA Pacjenci Oddziału Zdrowia Psychicznego Telde, u których rozpoznano schizofrenię.

ŁĄCZNA LICZBA PRZEDMIOTÓW 150

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne współczucie dla siebie
Protokolarny program treningowy uważności i umiejętności samowspółczucia.
Behawioralne: Uważny program samowspółczucia
Jest to protokołowany program treningowy w zakresie uważności i umiejętności samowspółczucia. Ma czas trwania 8 tygodniowych sesji grupowych trwających około dwóch godzin i 45 minut oraz ciche odosobnienie trwające 4 godziny.
Inne nazwy:
  • CSM
Aktywny komparator: Grupa Terapii Poznawczo-Behawioralnej
Interwencja kontrolna mająca na celu stworzenie grupy kontrolnej odpowiedniej do porównania z grupami eksperymentalnymi otrzymującymi interwencje oparte na uważności i współczuciu.
Behawioralne: Grupa Terapii Poznawczo-Behawioralnej
Jest to interwencja kontrolna mająca na celu stworzenie grupy kontrolnej odpowiedniej do porównania z grupami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
  • CBTG
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Es zmienna según las características clínicas y personales del paciente.
Inny: Leczenie jak zwykle
Jest zmienna w zależności od klinicznych i osobistych cech pacjenta, zostaną opisane najczęstsze składniki.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia. WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 15 minut
Wyniki od 5 do 130, im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczucia do samego siebie (SCS)
Ramy czasowe: 15 minut
Wyniki od 5 do 130, im wyższy wynik, tym gorszy wynik
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gutiérrez-Hernández, ME

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-434-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważny program samowspółczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj