Toepassing van een programma voor mindfulness en zelfcompassie bij patiënten met schizofrenie. Gerandomiseerde gecontroleerde studie. (ACAMP2020)
31 oktober 2019 bijgewerkt door: Gutiérrez-Hernández, ME
Dit is een gerandomiseerde klinische studie om na te gaan of de kwaliteit van leven van patiënten met schizofrenie verbetert na deelname aan het programma mindfulness en zelfcompassie (MSC).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL Nagaan of de kwaliteit van leven van patiënten met schizofrenie verbetert na deelname aan het programma mindfulness en zelfcompassie (MSC) in vergelijking met degenen die deelnemen aan een actief controleprogramma of degenen die een gebruikelijke behandeling volgen.
ONTWERP
Gerandomiseerde klinische studie, drie parallelle groepen:
- Experimenteel, dat de MSC samen met de gebruikelijke behandeling (TAU) krijgt.
- Actieve controle, die samen met de TAU een alternatief programma krijgt met cognitieve, gedrags- en psycho-educatieve componenten (CBTG).
- Passieve controle, die de TAU zal ontvangen. STUDIE STOORNIS
Schizofrenie. GEGEVENS VAN DE INTERVENTIE DIE WORDT ONDERZOCHT Programma ontwikkeld door Kristin Neff en Christopher Germer, na het observeren in diverse onderzoeken van de omgekeerde correlatie tussen niveaus van zelfmedelijden en diverse pathologische klinische variabelen.
BEVOLKING IN ONDERZOEK Patiënten van Telde's Mental Health Unit bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld.
TOTAAL AANTAL ONDERWERPEN 150
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizohrenie
Uitsluitingscriteria:
- Drugsverslaafde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindful Zelfcompassie
Geprotocolleerd trainingsprogramma in vaardigheden op het gebied van mindfulness en zelfcompassie.
|
Het is een geprotocolleerd trainingsprogramma in mindfulness en zelfcompassie.
Het heeft een duur van 8 wekelijkse groepssessies van ongeveer twee uur en 45 minuten en een stilteretraite van 4 uur.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep cognitieve gedragstherapie
Een controle-interventie ontworpen om een controlegroep te ontwikkelen die geschikt is om te vergelijken met experimentele groepen die interventies krijgen op basis van mindfulness en compassie.
|
Het is een controle-interventie ontworpen voor de ontwikkeling van een controlegroep die geschikt is voor vergelijking met experimentele groepen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Er zijn variabele kenmerken van klinieken en persoonlijke patiënten.
|
Het is variabel volgens de klinische en persoonlijke kenmerken van de patiënt, de meest voorkomende componenten zullen worden beschreven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven-instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie. WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Scores van 5 tot 130, hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Scores van 5 tot 130, hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-434-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .