Aplicação de um Programa de Mindfulness e Autocompaixão em Pacientes com Esquizofrenia. Teste controlado e aleatório. (ACAMP2020)
31 de outubro de 2019 atualizado por: Gutiérrez-Hernández, ME
Este é um ensaio clínico randomizado para verificar se a qualidade de vida de pacientes com esquizofrenia melhora após a participação no programa de mindfulness e autocompaixão (MSC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRINCIPAL Verificar se a qualidade de vida de pacientes com esquizofrenia melhora após a participação no programa de mindfulness e autocompaixão (MSC), em comparação com aqueles que participam de um programa de controle ativo ou com tratamento usual.
PROJETO
Ensaio clínico randomizado, três grupos paralelos:
- Experimental, que receberá o MSC juntamente com o tratamento usual (TAU).
- Controle ativo, que receberá um programa alternativo com componentes cognitivos, comportamentais e psicoeducacionais (CBTG) juntamente com o TAU.
- Controle passivo, que receberá o TAU. DESORDEM DO ESTUDO
Esquizofrenia. DADOS DA INTERVENÇÃO EM ESTUDO Programa desenvolvido por Kristin Neff e Christopher Germer, após observar em diversas investigações a correlação inversa entre níveis de autopiedade e diversas variáveis clínicas patológicas.
POPULAÇÃO EM ESTUDO Doentes da Unidade de Saúde Mental de Telde com diagnóstico de esquizofrenia.
NÚMERO TOTAL DE ASSUNTOS 150
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia
Critério de exclusão:
- Viciado em drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Autocompaixão Consciente
Programa de treinamento protocolado em habilidades de mindfulness e autocompaixão.
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É um programa de treinamento protocolado em habilidades de atenção plena e autocompaixão.
Tem a duração de 8 sessões de grupo semanais de cerca de duas horas e 45 minutos e um retiro de silêncio de 4 horas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Cognitiva Comportamental
Uma intervenção de controle projetada para desenvolver um grupo de controle adequado para comparação com grupos experimentais recebendo intervenções baseadas em atenção plena e compaixão.
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É uma intervenção de controle projetada para o desenvolvimento de um grupo de controle adequado para comparação com grupos experimentais.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
É variável conforme as características clínicas e pessoais do paciente.
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É variável de acordo com as características clínicas e pessoais do paciente, serão descritos os componentes mais comuns.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde. WHOQOL-BREF
Prazo: 15 minutos
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Pontuações de 5 a 130, quanto maior a pontuação pior o resultado.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: 15 minutos
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Pontuações de 5 a 130, quanto maior a pontuação, pior o resultado
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-434-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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