Mindfulness- ja itsemyötätuntoohjelman soveltaminen skitsofreniapotilailla. Satunnainen kontrolloitu kokeilu. (ACAMP2020)
torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gutiérrez-Hernández, ME
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla tarkistetaan, paraneeko skitsofreniapotilaiden elämänlaatu mindfulness and self-compassion (MSC) -ohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTAVOITE Tarkastaa, paraneeko skitsofreniapotilaiden elämänlaatu mindfulness and self-compassion (MSC) -ohjelmaan osallistumisen jälkeen verrattuna aktiiviseen kontrolliohjelmaan tai tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
DESIGN
Satunnaistettu kliininen tutkimus, kolme rinnakkaista ryhmää:
- Kokeellinen, joka saa MSC:n tavanomaisen hoidon (TAU) kanssa.
- Aktiivinen ohjaus, joka saa yhdessä TAU:n kanssa vaihtoehtoisen ohjelman, jossa on kognitiivisia, käyttäytymis- ja psykokasvatuskomponentteja (CBTG).
- Passiivinen ohjaus, joka vastaanottaa TAU:n. OPINTOJÄRJESTELMÄ
Skitsofrenia. TIETOJA TUTKIMUKSESTA TUTKIMUKSESTA Ohjelman ovat kehittäneet Kristin Neff ja Christopher Germer, havainnoituaan erilaisissa tutkimuksissa itsesäälitason ja erilaisten patologisten kliinisten muuttujien välistä käänteistä korrelaatiota.
TUTKIMUKSEN OLEVA VÄESTÖ Telden mielenterveysyksikön potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia.
AINEIDEN YHTEENSÄ 150
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsohrenian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeriippuvainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen itsemyötätunto
Protokolisoitu koulutusohjelma mindfulness- ja itsemyötätunto-taitojen kehittämiseen.
|
Se on protokolloitu koulutusohjelma mindfulness- ja itsemyötätunto-taitojen kehittämiseen.
Sen kesto on 8 viikoittaista noin kahden tunnin ja 45 minuutin ryhmäistuntoa ja 4 tunnin hiljainen retriitti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapiaryhmä
Kontrolliinterventio, jonka tarkoituksena on kehittää kontrolliryhmä, joka soveltuu vertailuun tietoisuuteen ja myötätuntoon perustuvia interventioita saaviin kokeellisiin ryhmiin.
|
Se on kontrolliinterventio, joka on suunniteltu koeryhmiin vertailuun sopivan kontrolliryhmän kehittämiseen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Es variable según las características clínicas y personales del paciente.
|
Se vaihtelee potilaan kliinisten ja henkilökohtaisten ominaisuuksien mukaan, yleisimmät komponentit kuvataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittari. WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pisteet 5–130, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätuntoasteikko (SCS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pisteet 5–130, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alicia Díaz Megolla, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-434-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .