毛細血管リフィル指数の評価 (CRI)
2021年2月1日 更新者：Nihon Kohden
パルスオキシメータを使用した末梢灌流評価方法と、臨床医が視覚的に評価した従来の毛細血管再充満時間との比較。
調査の概要
詳細な説明
パルス酸素濃度計の波形を用いて末梢の灌流状態を定量的に評価するための新しい技術である毛細血管再充満指数（CRI）が開発されています。 従来の毛細血管補充時間 (CRT) は、末梢灌流を評価するためのゴールド スタンダードとして臨床現場で広く使用されています。
この研究の目的は、従来の CRT テストで決定された末梢灌流の変化を予測する CRI の能力を評価することです。 従来の CRT に代わる方法を臨床医に提供するという目標を達成するには、CRI の予測能力を評価する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-EDの成人またはICUに入院
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- -EDに出席するか、ノースショア大学病院（NSUH）のICUに入院している患者
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- 指、手または前腕の解剖学的異常または疾患により、パルスオキシメーターセンサーの取り付けが妨げられる可能性がある
- -臨床チームによって臨床的に不安定であると見なされた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更された末梢灌流の予測能力
時間枠：< 30分 ※入学直後
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CRT テストで決定された末梢灌流の変化の確率を予測するための CRI 値の受信者操作特性 (ROC) 曲線分析の曲線下面積 (AUC)。
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< 30分 ※入学直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイス CRI と従来の (視覚) CRT との相関
時間枠：< 30分 ※入学直後
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CRI 値と CRT 値の間の相関を評価するためのスピアマンの相関係数。
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< 30分 ※入学直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timmy Li, PhD、Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月29日
一次修了 (実際)
2019年12月4日
研究の完了 (実際)
2019年12月23日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。