Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van capillaire bijvulindex (CRI)

1 februari 2021 bijgewerkt door: Nihon Kohden
Vergelijking van een beoordelingsmethode voor perifere perfusie met behulp van een pulsoximeter met de conventionele capillaire hervultijd visueel beoordeeld door een arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe technologie, capillaire vullingsindex (CRI), om de perifere perfusiestatus kwantitatief te beoordelen met behulp van pulsoximetergolfvormen, wordt ontwikkeld. De conventionele capillaire hervultijd (CRT) wordt veel gebruikt in klinische omgevingen als een gouden standaard om perifere perfusie te beoordelen.

Het doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van CRI om veranderde perifere perfusie te voorspellen, bepaald met de conventionele CRT-test. Het voorspellende vermogen van CRI moet worden beoordeeld om een ​​doel te bereiken om clinici een alternatieve methode te bieden voor de conventionele CRT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen op de SEH of opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 18 jaar of ouder
  2. Patiënten die zich melden op de SEH of die zijn opgenomen op de IC van het North Shore University Hospital (NSUH)

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger
  2. Gevangenen
  3. Anatomische anomalie of ziekte van vinger, hand of onderarm die het bevestigen van een pulsoximetersensor kan verstoren
  4. Patiënten die door het klinische team als klinisch instabiel worden beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend vermogen van de veranderde perifere perfusie
Tijdsspanne: < 30 min *direct na inschrijving
Het gebied onder de curve (AUC) van de curve-analyse van de receiver-operatorkarakteristiek (ROC) op CRI-waarden om de waarschijnlijkheid van veranderde perifere perfusie bepaald met de CRT-test te voorspellen.
< 30 min *direct na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van apparaat-CRI met conventionele (visuele) CRT
Tijdsspanne: < 30 min *direct na inschrijving
Spearman's correlatiecoëfficiënt om de correlatie tussen CRI- en CRT-waarden te beoordelen.
< 30 min *direct na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nihon Kohden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-011-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren