Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kapillærpåfyllingsindeks (CRI)

1. februar 2021 oppdatert av: Nihon Kohden
Sammenligning av en perifer perfusjonsvurderingsmetode ved bruk av et pulsoksymeter med den konvensjonelle kapillærpåfyllingstiden visuelt vurdert av en kliniker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny teknologi, capillary refill index (CRI), for å vurdere perifer perfusjonsstatus kvantitativt ved bruk av pulsoksymeterbølgeformer er under utvikling. Den konvensjonelle kapillære påfyllingstiden (CRT) er mye brukt i kliniske omgivelser som en gullstandard for å vurdere perifer perfusjon.

Målet med denne studien er å evaluere CRIs evne til å forutsi endret perifer perfusjon bestemt med den konvensjonelle CRT-testen. Prediktiv evne til CRI må vurderes for å oppnå et mål om å gi klinikere en alternativ metode til konvensjonell CRT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i ED eller innlagt på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer 18 år eller eldre
  2. Pasienter som kommer til ED eller som er innlagt på ICU ved North Shore University Hospital (NSUH)

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Fanger
  3. Finger, hånd eller underarm anatomisk anomali eller sykdom som kan forstyrre tilkoblingen av en pulsoksymetersensor
  4. Pasienter anses som klinisk ustabile av det kliniske teamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigbar evne til endret perifer perfusjon
Tidsramme: < 30 min *rett etter påmelding
Arealet under kurven (AUC) til mottakeroperatørkarakteristisk (ROC) kurveanalyse på CRI-verdier for å forutsi sannsynligheten for endret perifer perfusjon bestemt med CRT-testen.
< 30 min *rett etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av enhets CRI til konvensjonell (visuell) CRT
Tidsramme: < 30 min *rett etter påmelding
Spearmans korrelasjonskoeffisient for å vurdere korrelasjonen mellom CRI- og CRT-verdier.
< 30 min *rett etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nihon Kohden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CS-011-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere