Ocena wskaźnika wypełnienia naczyń włosowatych (CRI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowywana jest nowa technologia, wskaźnik uzupełniania naczyń włosowatych (CRI), służąca do ilościowej oceny stanu perfuzji obwodowej za pomocą krzywych pulsoksymetru. Konwencjonalny czas ponownego napełniania naczyń włosowatych (CRT) jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych jako złoty standard oceny perfuzji obwodowej.
Celem tego badania jest ocena zdolności CRI do przewidywania zmienionej perfuzji obwodowej określonej za pomocą konwencjonalnego testu CRT. Aby osiągnąć cel, jakim jest zapewnienie klinicystom metody alternatywnej do konwencjonalnej CRT, należy ocenić zdolność predykcyjną CRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia
- Pacjenci zgłaszający się na SOR lub przyjmowani na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego North Shore (NSUH)
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Więźniowie
- Anomalia lub choroba anatomiczna palca, dłoni lub przedramienia, która może utrudniać podłączenie czujnika pulsoksymetru
- Pacjenci uznani przez zespół kliniczny za niestabilnych klinicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność przewidywania zmienionej perfuzji obwodowej
Ramy czasowe: < 30 min *bezpośrednio po zapisie
|
Analiza pola pod krzywą (AUC) charakterystyki operatora odbiornika (ROC) na wartościach CRI w celu przewidywania prawdopodobieństwa zmienionej perfuzji obwodowej określonej za pomocą testu CRT.
|
< 30 min *bezpośrednio po zapisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja CRI urządzenia z konwencjonalnym (wizualnym) CRT
Ramy czasowe: < 30 min *bezpośrednio po zapisie
|
Współczynnik korelacji Spearmana do oceny korelacji między wartościami CRI i CRT.
|
< 30 min *bezpośrednio po zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-011-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .