A kapilláris újratöltési index értékelése (CRI)
2021. február 1. frissítette: Nihon Kohden
A pulzoximétert használó perifériás perfúziót értékelő módszer összehasonlítása a klinikus által vizuálisan értékelt hagyományos kapilláris utántöltési idővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy új technológia, a kapilláris újratöltési index (CRI) fejlesztés alatt áll a perifériás perfúzió állapotának kvantitatív meghatározására pulzoximéter hullámformáival. A hagyományos kapilláris újratöltési időt (CRT) széles körben használják klinikai körülmények között aranystandardként a perifériás perfúzió értékelésére.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a CRI képes-e a hagyományos CRT teszttel meghatározott perifériás perfúzió megváltozásának előrejelzésére. Fel kell mérni a CRI prediktív képességét annak érdekében, hogy elérjük azt a célt, hogy a klinikusok számára alternatív módszert biztosítsunk a hagyományos CRT helyett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek ED-ben vagy intenzív osztályra kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb magánszemélyek
- Azok a betegek, akik az ED-hez fordulnak, vagy akiket a North Shore Egyetemi Kórház (NSUH) intenzív osztályára vesznek fel
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Foglyok
- Ujj-, kéz- vagy alkar-anatómiai rendellenesség vagy betegség, amely zavarhatja a pulzoximéter-érzékelő csatlakoztatását
- A betegeket a klinikai csapat klinikailag instabilnak ítélte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megváltozott perifériás perfúzió előrejelző képessége
Időkeret: < 30 perc *közvetlenül a jelentkezés után
|
A vevő kezelői karakterisztikája (ROC) görbe alatti területe (AUC) a CRI értékeken a megváltozott perifériás perfúzió valószínűségének előrejelzésére, amelyet a CRT teszttel határoztak meg.
|
< 30 perc *közvetlenül a jelentkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz CRI korrelációja a hagyományos (vizuális) CRT-vel
Időkeret: < 30 perc *közvetlenül a jelentkezés után
|
Spearman-féle korrelációs együttható a CRI és a CRT értékek közötti korreláció értékelésére.
|
< 30 perc *közvetlenül a jelentkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-011-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .