Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Kapillær Refill Index (CRI)

1. februar 2021 opdateret af: Nihon Kohden
Sammenligning af en perifer perfusionsvurderingsmetode ved hjælp af et pulsoximeter med den konventionelle kapillære genopfyldningstid visuelt vurderet af en kliniker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny teknologi, capillary refill index (CRI), til at vurdere perifer perfusionsstatus kvantitativt ved hjælp af pulsoximeterbølgeformer er under udvikling. Den konventionelle kapillære genopfyldningstid (CRT) bruges i vid udstrækning i kliniske omgivelser som en guldstandard til at vurdere perifer perfusion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere CRI's evne til at forudsige ændret perifer perfusion bestemt med den konventionelle CRT-test. CRI's forudsigelige evne skal vurderes for at nå et mål om at give klinikere en alternativ metode til den konventionelle CRT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i ED eller indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer 18 år eller ældre
  2. Patienter, der kommer til ED eller som er indlagt på ICU på North Shore University Hospital (NSUH)

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Fanger
  3. Finger, hånd eller underarm anatomisk anomali eller sygdom, der kan forstyrre fastgørelse af en pulsoximetersensor
  4. Patienter vurderes at være klinisk ustabile af det kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesevne af den ændrede perifere perfusion
Tidsramme: < 30 min *lige efter tilmelding
Arealet under kurven (AUC) af receiver operator characteristic (ROC) kurveanalysen på CRI-værdier for at forudsige sandsynligheden for ændret perifer perfusion bestemt med CRT-testen.
< 30 min *lige efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af enheds-CRI til konventionel (visuel) CRT
Tidsramme: < 30 min *lige efter tilmelding
Spearmans korrelationskoefficient til at vurdere korrelationen mellem CRI- og CRT-værdier.
< 30 min *lige efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nihon Kohden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-011-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusion; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner