Valutazione dell'indice di riempimento capillare (CRI)
1 febbraio 2021 aggiornato da: Nihon Kohden
Confronto tra un metodo di valutazione della perfusione periferica che utilizza un pulsossimetro e il tempo di riempimento capillare convenzionale valutato visivamente da un medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È in fase di sviluppo una nuova tecnologia, l'indice di riempimento capillare (CRI), per valutare quantitativamente lo stato di perfusione periferica utilizzando le forme d'onda del pulsossimetro. Il tempo di riempimento capillare convenzionale (CRT) è ampiamente utilizzato in ambito clinico come gold standard per valutare la perfusione periferica.
L'obiettivo di questo studio è valutare la capacità del CRI di predire l'alterata perfusione periferica determinata con il test CRT convenzionale. La capacità predittiva della CRI deve essere valutata per raggiungere l'obiettivo di fornire ai medici un metodo alternativo alla CRT convenzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti in PS o ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso o che sono ricoverati in terapia intensiva del North Shore University Hospital (NSUH)
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Prigionieri
- Anomalia o malattia anatomica del dito, della mano o dell'avambraccio che può interferire con il collegamento di un sensore del pulsossimetro
- Pazienti ritenuti clinicamente instabili dal team clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità predittiva della perfusione periferica alterata
Lasso di tempo: < 30 min *subito dopo l'iscrizione
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L'area sotto la curva (AUC) dell'analisi della curva caratteristica dell'operatore ricevente (ROC) sui valori CRI per prevedere la probabilità di alterazione della perfusione periferica determinata con il test CRT.
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< 30 min *subito dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra CRI del dispositivo e CRT convenzionale (visivo).
Lasso di tempo: < 30 min *subito dopo l'iscrizione
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Coefficiente di correlazione di Spearman per valutare la correlazione tra i valori CRI e CRT.
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< 30 min *subito dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-011-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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