Evaluación del Índice de Llenado Capilar (CRI)
1 de febrero de 2021 actualizado por: Nihon Kohden
Comparación de un método de evaluación de la perfusión periférica utilizando un oxímetro de pulso con el tiempo de llenado capilar convencional evaluado visualmente por un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se está desarrollando una nueva tecnología, el índice de relleno capilar (CRI), para evaluar cuantitativamente el estado de perfusión periférica utilizando formas de onda de oxímetro de pulso. El tiempo de llenado capilar convencional (TRC) se usa ampliamente en entornos clínicos como estándar de oro para evaluar la perfusión periférica.
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de CRI para predecir la perfusión periférica alterada determinada con la prueba de TRC convencional. Es necesario evaluar la capacidad predictiva de la IRC para lograr el objetivo de proporcionar a los médicos un método alternativo a la TRC convencional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos en urgencias o ingresados en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 años de edad o más
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias o que ingresan en la UCI del North Shore University Hospital (NSUH)
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Prisioneros
- Anomalía o enfermedad anatómica del dedo, la mano o el antebrazo que puede interferir con la conexión de un sensor de oxímetro de pulso
- Pacientes considerados clínicamente inestables por el equipo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad predictiva de la perfusión periférica alterada
Periodo de tiempo: < 30 min *justo después de la inscripción
|
El área bajo la curva (AUC) del análisis de la curva característica del operador del receptor (ROC) en los valores CRI para predecir la probabilidad de perfusión periférica alterada determinada con la prueba CRT.
|
< 30 min *justo después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación del CRI del dispositivo con el CRT convencional (visual)
Periodo de tiempo: < 30 min *justo después de la inscripción
|
Coeficiente de correlación de Spearman para evaluar la correlación entre los valores CRI y CRT.
|
< 30 min *justo después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CS-011-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .