Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kapillärpåfyllningsindex (CRI)

1 februari 2021 uppdaterad av: Nihon Kohden
Jämförelse av en bedömningsmetod för perifer perfusion med en pulsoximeter med den konventionella kapillärpåfyllningstiden visuellt bedömd av en läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny teknologi, capillary refill index (CRI), för att kvantitativt bedöma perifer perfusionsstatus med hjälp av pulsoximetervågformer håller på att utvecklas. Den konventionella kapillärpåfyllningstiden (CRT) används i stor utsträckning i kliniska miljöer som en guldstandard för att bedöma perifer perfusion.

Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos CRI att förutsäga förändrad perifer perfusion bestämd med det konventionella CRT-testet. Prediktiv förmåga hos CRI måste bedömas för att uppnå ett mål att ge kliniker en alternativ metod till den konventionella CRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna på akutmottagning eller inlagda på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer 18 år eller äldre
  2. Patienter som kommer till akutmottagningen eller som är inlagda på ICU på North Shore University Hospital (NSUH)

Exklusions kriterier:

  1. Gravid
  2. Fångar
  3. Finger, hand eller underarm anatomisk anomali eller sjukdom som kan störa monteringen av en pulsoximetersensor
  4. Patienter som bedöms som kliniskt instabila av det kliniska teamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv förmåga hos den förändrade perifera perfusionen
Tidsram: < 30 min *direkt efter anmälan
Arean under kurvan (AUC) för mottagarens operatörskarakteristiska (ROC) kurvanalys på CRI-värden för att förutsäga sannolikheten för förändrad perifer perfusion bestämd med CRT-testet.
< 30 min *direkt efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av enhets CRI till konventionell (visuell) CRT
Tidsram: < 30 min *direkt efter anmälan
Spearmans korrelationskoefficient för att bedöma korrelationen mellan CRI- och CRT-värden.
< 30 min *direkt efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nihon Kohden

Utredare

  • Huvudutredare: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CS-011-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera