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Capillary Refill Index의 평가 (CRI)

2021년 2월 1일 업데이트: Nihon Kohden
맥박 산소 측정기를 사용하는 말초 관류 평가 방법과 임상의가 육안으로 평가하는 기존 모세관 재충전 시간의 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

맥박 산소 측정기 파형을 사용하여 말초 관류 상태를 정량적으로 평가하는 새로운 기술인 모세관 재충전 지수(CRI)가 개발되고 있습니다. 기존의 모세관 재충전 시간(CRT)은 임상 환경에서 말초 관류를 평가하기 위한 황금 표준으로 널리 사용됩니다.

본 연구의 목적은 기존의 CRT 검사로 결정된 말초 관류 변화를 예측하는 CRI의 능력을 평가하는 것입니다. CRI의 예측 능력은 기존의 CRT에 대한 대안적인 방법을 임상의에게 제공하는 목표를 달성하기 위해 평가될 필요가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에 있거나 ICU에 입원한 성인

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 개인
  2. ED에 내원하거나 North Shore 대학 병원(NSUH)의 ICU에 입원한 환자

제외 기준:

  1. 임신한
  2. 죄수
  3. 맥박산소측정기 센서 부착에 방해가 될 수 있는 손가락, 손 또는 팔뚝의 해부학적 이상 또는 질병
  4. 임상팀이 임상적으로 불안정하다고 판단한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변경된 말초 관류의 예측 능력
기간: < 30분 *등록 직후
CRT 테스트로 결정된 변경된 말초 관류의 확률을 예측하기 위해 CRI 값에 대한 수신자 작동자 특성(ROC) 곡선 분석의 곡선 아래 영역(AUC).
< 30분 *등록 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 CRI와 기존(시각적) CRT의 상관관계
기간: < 30분 *등록 직후
CRI와 CRT 값 사이의 상관관계를 평가하기 위한 Spearman의 상관계수.
< 30분 *등록 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nihon Kohden

수사관

  • 수석 연구원: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CS-011-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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