Kapillaaritäyttöindeksin arviointi (CRI)
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nihon Kohden
Pulssioksimetriä käyttävän perifeerisen perfuusion arviointimenetelmän vertailu tavanomaiseen kapillaarin täyttöaikaan, jonka kliinikko arvioi visuaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi tekniikka, kapillaaritäyttöindeksi (CRI), perifeerisen perfuusion tilan kvantitatiiviseen arvioimiseen pulssioksimetrin aaltomuotojen avulla on kehitteillä. Perinteistä kapillaarin täyttöaikaa (CRT) käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa kultaisena standardina perifeerisen perfuusion arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CRI:n kykyä ennustaa tavanomaisella CRT-testillä määritettyä perifeeristä perfuusiota. CRI:n ennakoivaa kykyä on arvioitava, jotta saavutetaan tavoite tarjota kliinikoille vaihtoehtoinen menetelmä tavanomaiselle CRT:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset sairaalahoidossa tai teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun tai jotka on otettu North Shore University Hospitalin (NSUH) teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- vangit
- Sormen, käden tai kyynärvarren anatominen poikkeama tai sairaus, joka voi häiritä pulssioksimetrisensorin kiinnittämistä
- Kliininen tiimi piti potilaita kliinisesti epävakaina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttuneen perifeerisen perfuusion ennakoiva kyky
Aikaikkuna: < 30 min * heti ilmoittautumisen jälkeen
|
CRI-arvojen vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) CRT-testillä määritetyn perifeerisen perfuusion muuttumisen todennäköisyyden ennustamiseksi.
|
< 30 min * heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen CRI:n korrelaatio tavanomaiseen (visuaaliseen) CRT:hen
Aikaikkuna: < 30 min * heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Spearmanin korrelaatiokerroin CRI- ja CRT-arvojen välisen korrelaation arvioimiseksi.
|
< 30 min * heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-011-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .