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毛细血管再充盈指数的评估 (CRI)

2021年2月1日更新者：Nihon Kohden

使用脉搏血氧计的外周灌注评估方法与临床医生目视评估的传统毛细血管再充盈时间的比较。

研究概览

地位

完全的

条件

灌注;并发症

干预/治疗

设备：毛细血管再充盈指数 (CRI)

详细说明

正在开发一种新技术，即毛细血管再充盈指数 (CRI)，该技术可使用脉搏血氧仪波形定量评估外周灌注状态。传统的毛细血管再充盈时间 (CRT) 作为评估外周灌注的金标准广泛应用于临床。

本研究的目的是评估 CRI 预测用传统 CRT 测试确定的外周灌注改变的能力。需要评估 CRI 的预测能力，以实现为临床医生提供传统 CRT 的替代方法的目标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - North Shore University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急诊室或入住 ICU 的成年人

描述

纳入标准：

年满 18 岁的个人
到急诊室就诊或入住北岸大学医院 (NSUH) 重症监护病房的患者

排除标准：

孕
犯人
手指、手或前臂的解剖异常或疾病可能会干扰脉搏血氧计传感器的安装
临床团队认为临床不稳定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
外周灌注改变的预测能力大体时间：< 30 分钟 *注册后立即	接受者操作特征 (ROC) 曲线分析 CRI 值的曲线下面积 (AUC)，以预测通过 CRT 测试确定的外周血流灌注改变的概率。	< 30 分钟 *注册后立即

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
设备 CRI 与传统（视觉）CRT 的相关性大体时间：< 30 分钟 *注册后立即	斯皮尔曼相关系数评估 CRI 和 CRT 值之间的相关性。	< 30 分钟 *注册后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nihon Kohden

调查人员

首席研究员：Timmy Li, PhD、Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月29日

初级完成 (实际的)

2019年12月4日

研究完成 (实际的)

2019年12月23日

研究注册日期

首次提交

2019年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月28日

首次发布 (实际的)

2019年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年1月1日