Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení indexu kapilární náplně (CRI)

1. února 2021 aktualizováno: Nihon Kohden
Porovnání metody hodnocení periferní perfuze pomocí pulzního oxymetru s konvenčním časem doplňování kapilár vizuálně hodnoceným klinickým lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvíjí se nová technologie, index kapilární náplně (CRI), pro kvantitativní hodnocení stavu periferní perfuze pomocí křivek pulzního oxymetru. Konvenční doba doplnění kapilár (CRT) je široce používána v klinických podmínkách jako zlatý standard pro hodnocení periferní perfuze.

Cílem této studie je vyhodnotit schopnost CRI predikovat změněnou periferní perfuzi stanovenou konvenčním CRT testem. Je třeba posoudit prediktivní schopnost CRI, aby bylo dosaženo cíle poskytnout lékařům alternativní metodu ke konvenční CRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí na ED nebo přijatí na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci starší 18 let
  2. Pacienti, kteří přicházejí na ED nebo kteří jsou přijati na JIP v North Shore University Hospital (NSUH)

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná
  2. Vězni
  3. Anatomická anomálie nebo onemocnění prstu, ruky nebo předloktí, které může rušit připojení snímače pulzního oxymetru
  4. Pacienti byli klinickým týmem považováni za klinicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost změněné periferní perfuze
Časové okno: < 30 min *hned po registraci
Analýza oblasti pod křivkou (AUC) křivky operátora přijímače (ROC) na hodnotách CRI pro predikci pravděpodobnosti změněné periferní perfuze stanovené pomocí CRT testu.
< 30 min *hned po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace CRI zařízení s konvenční (vizuální) CRT
Časové okno: < 30 min *hned po registraci
Spearmanův korelační koeficient k posouzení korelace mezi hodnotami CRI a CRT.
< 30 min *hned po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nihon Kohden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CS-011-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze; Komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit