Avaliação do Índice de Reenchimento Capilar (CRI)
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nihon Kohden
Comparação de um método de avaliação de perfusão periférica usando um oxímetro de pulso com o tempo de enchimento capilar convencional avaliado visualmente por um clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma nova tecnologia, o índice de enchimento capilar (CRI), para avaliar quantitativamente o status da perfusão periférica usando formas de onda do oxímetro de pulso está sendo desenvolvida. O tempo de reenchimento capilar convencional (CRT) é amplamente utilizado em ambientes clínicos como padrão-ouro para avaliar a perfusão periférica.
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade do IRC em predizer perfusão periférica alterada determinada com o teste convencional de TRC. A capacidade preditiva da IRC precisa ser avaliada para atingir o objetivo de fornecer aos médicos um método alternativo à TRC convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos no pronto-socorro ou internados na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Pacientes que se apresentam no pronto-socorro ou internados na UTI do North Shore University Hospital (NSUH)
Critério de exclusão:
- Grávida
- Prisioneiros
- Anomalia ou doença anatômica do dedo, mão ou antebraço que pode interferir na conexão de um sensor de oxímetro de pulso
- Pacientes considerados clinicamente instáveis pela equipe clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade Preditiva da Perfusão Periférica Alterada
Prazo: < 30 min *logo após a inscrição
|
A área sob a curva (AUC) da análise da curva característica do operador receptor (ROC) nos valores de CRI para prever a probabilidade de perfusão periférica alterada determinada com o teste CRT.
|
< 30 min *logo após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação do CRI do dispositivo com o CRT convencional (visual)
Prazo: < 30 min *logo após a inscrição
|
Coeficiente de correlação de Spearman para avaliar a correlação entre os valores de CRI e CRT.
|
< 30 min *logo após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CS-011-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .