Оценка индекса наполнения капилляров (CRI)
1 февраля 2021 г. обновлено: Nihon Kohden
Сравнение метода оценки периферической перфузии с использованием пульсоксиметра с обычным временем наполнения капилляров, визуально оцениваемым клиницистом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрабатывается новая технология, индекс наполнения капилляров (CRI), для количественной оценки состояния периферической перфузии с использованием форм пульсового оксиметра. Обычное время наполнения капилляров (CRT) широко используется в клинических условиях в качестве золотого стандарта для оценки периферической перфузии.
Целью данного исследования является оценка способности CRI прогнозировать изменение периферической перфузии, определяемое с помощью обычного теста CRT. Прогностическая способность CRI должна быть оценена для достижения цели предоставить клиницистам метод, альтернативный традиционной CRT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в отделении неотложной помощи или госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи или госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Северного берега (NSUH)
Критерий исключения:
- Беременная
- Заключенные
- Анатомические аномалии или заболевания пальцев, кистей или предплечий, которые могут помешать прикреплению датчика пульсоксиметра
- Клиническая команда считает пациентов клинически нестабильными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность измененной периферической перфузии
Временное ограничение: < 30 мин *сразу после регистрации
|
Площадь под кривой (AUC) анализа кривой характеристики оператора приемника (ROC) по значениям CRI для прогнозирования вероятности изменения периферической перфузии, определенной с помощью CRT-теста.
|
< 30 мин *сразу после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция CRI устройства с обычной (визуальной) ЭЛТ
Временное ограничение: < 30 мин *сразу после регистрации
|
Коэффициент корреляции Спирмена для оценки корреляции между значениями CRI и CRT.
|
< 30 мин *сразу после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CS-011-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .