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Évaluation de l'indice de remplissage capillaire (CRI)

1 février 2021 mis à jour par: Nihon Kohden
Comparaison d'une méthode d'évaluation de la perfusion périphérique à l'aide d'un oxymètre de pouls au temps de remplissage capillaire conventionnel évalué visuellement par un clinicien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une nouvelle technologie, l'indice de remplissage capillaire (IRC), pour évaluer quantitativement l'état de la perfusion périphérique à l'aide des formes d'onde de l'oxymètre de pouls est en cours de développement. Le temps de remplissage capillaire conventionnel (CRT) est largement utilisé dans les milieux cliniques comme étalon-or pour évaluer la perfusion périphérique.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité de l'IRC à prédire la perfusion périphérique altérée déterminée avec le test CRT conventionnel. La capacité prédictive de l'IRC doit être évaluée pour atteindre l'objectif de fournir aux cliniciens une méthode alternative à la CRT conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes aux urgences ou admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  1. Individus de 18 ans ou plus
  2. Patients qui se présentent aux urgences ou qui sont admis aux soins intensifs du North Shore University Hospital (NSUH)

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte
  2. Les prisonniers
  3. Anomalie ou maladie anatomique du doigt, de la main ou de l'avant-bras pouvant interférer avec la fixation d'un capteur d'oxymètre de pouls
  4. Patients jugés cliniquement instables par l'équipe clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité prédictive de la perfusion périphérique altérée
Délai: < 30 min *juste après l'inscription
L'aire sous la courbe (AUC) de l'analyse de la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC) sur les valeurs de l'IRC pour prédire la probabilité de perfusion périphérique altérée déterminée avec le test CRT.
< 30 min *juste après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'IRC de l'appareil avec le CRT conventionnel (visuel)
Délai: < 30 min *juste après l'inscription
Coefficient de corrélation de Spearman pour évaluer la corrélation entre les valeurs CRI et CRT.
< 30 min *juste après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nihon Kohden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timmy Li, PhD, Admin Dir Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS-011-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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