混合静脈酸素飽和度に対する動脈血酸素分圧の影響
2020年2月20日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
心臓手術を受ける患者の心肺バイパス中の混合静脈酸素飽和度および局所脳酸素飽和度に対する動脈血酸素分圧の影響：パイロット研究
混合静脈酸素飽和度は、酸素供給を反映することが知られており、したがって、心臓手術を受ける患者で頻繁に監視されます。
混合静脈酸素飽和度に影響を与える要因には、ヘモグロビン レベル、動脈血酸素飽和度、および動脈血酸素分圧が含まれます。
その中でも、動脈血酸素分圧は、ヘモグロビンや動脈血酸素飽和度と比較して、酸素供給に与える影響が最小限であることが知られています。
しかし、心臓手術患者に非常によく見られる貧血などの特定の臨床状況では、酸素供給に対する血漿 (この場合は動脈酸素分圧) の寄与がより重要になると主張する人もいます。
したがって、ヘモグロビンレベルに応じて、混合静脈酸素飽和度と脳局所酸素飽和度に反映される酸素送達の変化を観察するために、パイロット臨床試験を実施することを計画しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心肺バイパスを使用して心臓手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 緊急手術
- -症候性の頸動脈狭窄または頸動脈狭窄の≥50％
- 吸気酸素分率 0.5 に相当する術前酸素療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：吸気酸素設定変更率
|
心肺バイパスの安定化後、前半の患者では、吸入酸素の割合を 0.5 に設定して 5 分間維持し (T0)、その後 1.0 に変更して 5 分間維持します (T1)。 再度、吸気酸素の割合を 0.5 に戻し、5 分間維持します (T2)。 残りの半数の患者では、吸気酸素分画の変化の方向が次のように逆になります。 1.0 に設定して 5 分間維持 (T0)、次に 0.5 に変更して 5 分間維持 (T1)、最後に 1.0 に変更して 5 分間維持 (T2) します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
混合静脈酸素飽和度
時間枠：最初から 15 分後まで心肺バイパスの安定化。
|
吸気酸素割合による混合静脈酸素飽和度の変化
|
最初から 15 分後まで心肺バイパスの安定化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大脳局所酸素飽和度
時間枠：最初から 15 分後まで心肺バイパスの安定化。
|
吸気酸素分画による脳局所酸素飽和度の変化
|
最初から 15 分後まで心肺バイパスの安定化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2020年2月11日
研究の完了 (実際)
2020年2月11日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PaO2 and SvO2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。