Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van partiële arteriële zuurstofdruk op gemengde veneuze zuurstofverzadiging

20 februari 2020 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effect van partiële arteriële zuurstofdruk op gemengde veneuze zuurstofverzadiging en regionale cerebrale zuurstofverzadiging tijdens cardiopulmonale bypass bij patiënten die een hartoperatie ondergaan: een pilootstudie

Het is bekend dat gemengde veneuze zuurstofverzadiging de zuurstofafgifte weerspiegelt en wordt daarom regelmatig gecontroleerd bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. Factoren die de gemengde veneuze zuurstofverzadiging beïnvloeden, zijn onder meer het hemoglobinegehalte, de arteriële zuurstofverzadiging en de partiële arteriële zuurstofdruk. Onder hen is bekend dat de partiële arteriële zuurstofdruk een minimaal effect heeft op de zuurstofafgifte in vergelijking met hemoglobine en arteriële zuurstofverzadiging. Sommigen beweren echter dat in een bepaalde klinische setting, zoals bloedarmoede, wat heel gebruikelijk is bij patiënten met een hartoperatie, de bijdrage van plasma (in dit geval arteriële partiële zuurstofdruk) aan de zuurstofafgifte belangrijker wordt. Daarom waren we van plan om een ​​klinische pilotstudie uit te voeren om de verandering van de zuurstoftoevoer te observeren, wat zou worden weerspiegeld in gemengde veneuze zuurstofverzadiging en cerebrale regionale zuurstofverzadiging, volgens hemoglobineniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van plan waren een hartoperatie te ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass.

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende operatie
  • Symptomatische halsslagaderstenose of halsslagaderstenose van ≥50%
  • Preoperatieve zuurstoftherapie die gelijk is aan de ingeademde zuurstoffractie van 0,5.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wijziging instelling fractie ingeademde zuurstof
Ander: Verandering van de fractie ingeademde zuurstof

Na de stabilisatie van de cardiopulmonale bypass zou bij de eerste helft van de patiënten de fractie ingeademde zuurstof worden ingesteld op 0,5 en gedurende 5 minuten worden gehandhaafd (T0), daarna zou deze worden gewijzigd in 1,0 en gedurende 5 minuten worden gehandhaafd (T1). Nogmaals, de fractie ingeademde zuurstof zou worden hervat op 0,5 en gedurende 5 minuten worden gehandhaafd (T2).

Bij de andere helft van de patiënten zal de veranderingsrichting van de fractie ingeademde zuurstof als volgt worden omgekeerd. Het wordt ingesteld op 1,0 en gehandhaafd gedurende 5 minuten (T0), vervolgens gewijzigd in 0,5 en gehandhaafd gedurende 5 minuten (T1), en uiteindelijk op 1,0 en gehandhaafd gedurende 5 minuten (T2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemengde veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vanaf het begin en de stabilisatie van cardiopulmonale bypass tot 15 minuten daarna.
Verandering van gemengde veneuze zuurstofverzadiging volgens de fractie ingeademde zuurstof
Vanaf het begin en de stabilisatie van cardiopulmonale bypass tot 15 minuten daarna.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale regionale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vanaf het begin en de stabilisatie van cardiopulmonale bypass tot 15 minuten daarna.
Verandering van cerebrale regionale zuurstofverzadiging volgens de fractie ingeademde zuurstof
Vanaf het begin en de stabilisatie van cardiopulmonale bypass tot 15 minuten daarna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PaO2 and SvO2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren