动脉血氧分压对混合静脉血氧饱和度的影响
2020年2月20日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
动脉血氧分压对心脏手术患者体外循环期间混合静脉血氧饱和度和局部脑血氧饱和度的影响：初步研究
已知混合静脉血氧饱和度可以反映氧气输送，因此经常在接受心脏手术的患者中进行监测。
影响混合静脉血氧饱和度的因素包括血红蛋白水平、动脉血氧饱和度和动脉血氧分压。
其中，与血红蛋白和动脉氧饱和度相比，已知动脉氧分压对氧输送的影响最小。
然而，一些人认为，在某些临床环境中，例如在心脏手术患者中非常常见的贫血，血浆（在这种情况下为动脉氧分压）对氧气输送的贡献变得更加重要。
因此，我们计划进行一项试验性临床试验，根据血红蛋白水平观察氧输送的变化，这将反映在混合静脉氧饱和度和脑区域氧饱和度上。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划使用体外循环进行心脏手术的患者。
排除标准：
- 紧急手术
- 有症状的颈动脉狭窄或颈动脉狭窄≥50%
- 术前氧疗即相当于吸入氧分数为0.5。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸入氧设置变化的分数
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体外循环稳定后，前半部分患者吸入氧分率设为0.5维持5分钟（T0），然后改为1.0维持5分钟（T1）。 同样，吸入氧气的分数将恢复为 0.5 并维持 5 分钟 (T2)。 在另一半患者中，吸入氧分率的变化方向将如下逆转。 将设置为1.0并保持5分钟（T0），然后更改为0.5并保持5分钟（T1），最后变为1.0并保持5分钟（T2）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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混合静脉血氧饱和度
大体时间：从开始和稳定体外循环到其后 15 分钟。
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混合静脉血氧饱和度随吸入氧分数的变化
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从开始和稳定体外循环到其后 15 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑局部氧饱和度
大体时间：从开始和稳定体外循环到其后 15 分钟。
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脑局部氧饱和度随吸入氧分数的变化
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从开始和稳定体外循环到其后 15 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2020年2月11日
研究完成 (实际的)
2020年2月11日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PaO2 and SvO2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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