Effekt av arteriellt syrepartialtryck på blandad venös syremättnad
20 februari 2020 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Effekt av arteriellt syrepartialtryck på blandad venös syremättnad och regional cerebral syremättnad under kardiopulmonell bypass hos patienter som genomgår hjärtkirurgi: en pilotstudie
Blandad venös syremättnad är känd för att återspegla syretillförsel och övervakas därför ofta hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Faktorer som påverkar blandad venös syremättnad inkluderar hemoglobinnivå, arteriell syremättnad och arteriellt syrgaspartialtryck.
Bland dem är arteriellt syrepartialtryck känt för att ha minimal effekt på syretillförseln jämfört med hemoglobin och arteriell syremättnad.
Vissa hävdar dock att i vissa kliniska sammanhang, såsom anemi som är mycket vanligt hos hjärtkirurgipatienter, blir bidraget från plasma (arteriellt syrepartialtryck i detta fall) till syretillförseln mer betydande.
Därför planerade vi att utföra en klinisk pilotstudie för att observera förändringen av syretillförseln, vilket skulle återspeglas i blandad venös syremättnad och cerebral regional syremättnad, enligt hemoglobinnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som planerat att genomgå hjärtkirurgi med hjärt-lungbypass.
Exklusions kriterier:
- Emergent operation
- Symtomatisk halsartärstenos eller halsartärstenos på ≥50 %
- Preoperativ syrgasbehandling som motsvarar den inandade syrgasfraktionen på 0,5.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bråkdel av inspirerad syreinställningsändring
|
Efter stabiliseringen av kardiopulmonell bypass, i den första hälften av patienterna, skulle fraktionen av inandat syre ställas in på 0,5 och bibehållas i 5 minuter (T0), sedan skulle den ändras till 1,0 och bibehållas i 5 minuter (T1). Återigen skulle andelen inandat syre återupptas till 0,5 och bibehållas i 5 minuter (T2). Hos den andra hälften av patienterna kommer riktningen för förändring av andelen av inandat syre att vändas enligt följande. Den ställs in på 1,0 och bibehålls i 5 minuter (T0), ändras sedan till 0,5 och bibehålls i 5 minuter (T1), och slutligen till 1,0 och bibehålls i 5 minuter (T2). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blandad venös syremättnad
Tidsram: Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.
|
Förändring av blandad venös syremättnad enligt andelen inandat syrgas
|
Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral regional syremättnad
Tidsram: Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.
|
Förändring av cerebral regional syremättnad enligt andelen inandat syre
|
Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PaO2 and SvO2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .