Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av arteriellt syrepartialtryck på blandad venös syremättnad

20 februari 2020 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekt av arteriellt syrepartialtryck på blandad venös syremättnad och regional cerebral syremättnad under kardiopulmonell bypass hos patienter som genomgår hjärtkirurgi: en pilotstudie

Blandad venös syremättnad är känd för att återspegla syretillförsel och övervakas därför ofta hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Faktorer som påverkar blandad venös syremättnad inkluderar hemoglobinnivå, arteriell syremättnad och arteriellt syrgaspartialtryck. Bland dem är arteriellt syrepartialtryck känt för att ha minimal effekt på syretillförseln jämfört med hemoglobin och arteriell syremättnad. Vissa hävdar dock att i vissa kliniska sammanhang, såsom anemi som är mycket vanligt hos hjärtkirurgipatienter, blir bidraget från plasma (arteriellt syrepartialtryck i detta fall) till syretillförseln mer betydande. Därför planerade vi att utföra en klinisk pilotstudie för att observera förändringen av syretillförseln, vilket skulle återspeglas i blandad venös syremättnad och cerebral regional syremättnad, enligt hemoglobinnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planerat att genomgå hjärtkirurgi med hjärt-lungbypass.

Exklusions kriterier:

  • Emergent operation
  • Symtomatisk halsartärstenos eller halsartärstenos på ≥50 %
  • Preoperativ syrgasbehandling som motsvarar den inandade syrgasfraktionen på 0,5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bråkdel av inspirerad syreinställningsändring
Övrig: Förändring av andelen inandat syre

Efter stabiliseringen av kardiopulmonell bypass, i den första hälften av patienterna, skulle fraktionen av inandat syre ställas in på 0,5 och bibehållas i 5 minuter (T0), sedan skulle den ändras till 1,0 och bibehållas i 5 minuter (T1). Återigen skulle andelen inandat syre återupptas till 0,5 och bibehållas i 5 minuter (T2).

Hos den andra hälften av patienterna kommer riktningen för förändring av andelen av inandat syre att vändas enligt följande. Den ställs in på 1,0 och bibehålls i 5 minuter (T0), ändras sedan till 0,5 och bibehålls i 5 minuter (T1), och slutligen till 1,0 och bibehålls i 5 minuter (T2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blandad venös syremättnad
Tidsram: Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.
Förändring av blandad venös syremättnad enligt andelen inandat syrgas
Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral regional syremättnad
Tidsram: Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.
Förändring av cerebral regional syremättnad enligt andelen inandat syre
Från början och stabiliseringen av kardiopulmonell bypass till 15 minuter därefter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PaO2 and SvO2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Förändring av andelen inandat syre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera