- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04144205
Efeito da pressão parcial de oxigênio arterial na saturação venosa mista de oxigênio
Efeito da Pressão Parcial de Oxigênio Arterial na Saturação Venosa Mista de Oxigênio e na Saturação Cerebral Regional de Oxigênio Durante Circulação Extracorpórea em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca: um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea.
Critério de exclusão:
- cirurgia emergencial
- Estenose sintomática da artéria carótida ou estenose da artéria carótida ≥50%
- Oxigenoterapia pré-operatória equivalente à fração inspirada de oxigênio de 0,5.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fração de alteração da configuração de oxigênio inspirado
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Após a estabilização da circulação extracorpórea, na primeira metade dos pacientes, a fração inspirada de oxigênio seria fixada em 0,5 e mantida por 5 minutos (T0), depois seria alterada para 1,0 e mantida por 5 minutos (T1). Novamente, a fração inspirada de oxigênio seria retomada para 0,5 e mantida por 5 minutos (T2). Na outra metade dos pacientes, a direção da mudança na fração inspirada de oxigênio será invertida da seguinte forma. Será definido em 1,0 e mantido por 5 minutos (T0), depois alterado para 0,5 e mantido por 5 minutos (T1) e, finalmente, para 1,0 e mantido por 5 minutos (T2). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação venosa mista de oxigênio
Prazo: Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.
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Alteração da saturação venosa mista de oxigênio de acordo com a fração inspirada de oxigênio
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Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio regional cerebral
Prazo: Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.
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Alteração da saturação cerebral regional de oxigênio de acordo com a fração inspirada de oxigênio
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Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PaO2 and SvO2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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