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Efeito da pressão parcial de oxigênio arterial na saturação venosa mista de oxigênio

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Efeito da Pressão Parcial de Oxigênio Arterial na Saturação Venosa Mista de Oxigênio e na Saturação Cerebral Regional de Oxigênio Durante Circulação Extracorpórea em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca: um Estudo Piloto

Sabe-se que a saturação venosa mista de oxigênio reflete a oferta de oxigênio e, portanto, é frequentemente monitorada em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Fatores que afetam a saturação venosa mista de oxigênio incluem nível de hemoglobina, saturação arterial de oxigênio e pressão parcial de oxigênio arterial. Entre eles, sabe-se que a pressão parcial de oxigênio arterial tem um efeito mínimo na oferta de oxigênio em comparação com a hemoglobina e a saturação arterial de oxigênio. No entanto, alguns argumentam que em certas condições clínicas, como a anemia, que é muito comum em pacientes de cirurgia cardíaca, a contribuição do plasma (pressão parcial de oxigênio arterial, neste caso) para a oferta de oxigênio torna-se mais significativa. Portanto, planejamos realizar um ensaio clínico piloto para observar a alteração da oferta de oxigênio, que se refletiria na saturação venosa mista de oxigênio e na saturação cerebral regional de oxigênio, de acordo com o nível de hemoglobina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea.

Critério de exclusão:

  • cirurgia emergencial
  • Estenose sintomática da artéria carótida ou estenose da artéria carótida ≥50%
  • Oxigenoterapia pré-operatória equivalente à fração inspirada de oxigênio de 0,5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fração de alteração da configuração de oxigênio inspirado

Após a estabilização da circulação extracorpórea, na primeira metade dos pacientes, a fração inspirada de oxigênio seria fixada em 0,5 e mantida por 5 minutos (T0), depois seria alterada para 1,0 e mantida por 5 minutos (T1). Novamente, a fração inspirada de oxigênio seria retomada para 0,5 e mantida por 5 minutos (T2).

Na outra metade dos pacientes, a direção da mudança na fração inspirada de oxigênio será invertida da seguinte forma. Será definido em 1,0 e mantido por 5 minutos (T0), depois alterado para 0,5 e mantido por 5 minutos (T1) e, finalmente, para 1,0 e mantido por 5 minutos (T2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação venosa mista de oxigênio
Prazo: Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.
Alteração da saturação venosa mista de oxigênio de acordo com a fração inspirada de oxigênio
Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio regional cerebral
Prazo: Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.
Alteração da saturação cerebral regional de oxigênio de acordo com a fração inspirada de oxigênio
Desde o início e estabilização da circulação extracorpórea até 15 minutos após.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PaO2 and SvO2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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