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Effet de la pression partielle d'oxygène artériel sur la saturation en oxygène veineux mixte

20 février 2020 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effet de la pression partielle artérielle en oxygène sur la saturation veineuse mixte en oxygène et la saturation cérébrale régionale en oxygène pendant le pontage cardiopulmonaire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque : une étude pilote

La saturation en oxygène veineux mixte est connue pour refléter l'apport d'oxygène et, par conséquent, est fréquemment surveillée chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Les facteurs qui affectent la saturation veineuse mixte en oxygène comprennent le taux d'hémoglobine, la saturation artérielle en oxygène et la pression partielle artérielle en oxygène. Parmi eux, la pression partielle d'oxygène artériel est connue pour avoir un effet minimal sur l'apport d'oxygène par rapport à l'hémoglobine et à la saturation artérielle en oxygène. Cependant, certains soutiennent que dans certains contextes cliniques, comme l'anémie qui est très fréquente chez les patients en chirurgie cardiaque, la contribution du plasma (pression partielle d'oxygène artériel dans ce cas) à l'apport d'oxygène devient plus importante. Par conséquent, nous avons prévu de réaliser un essai clinique pilote pour observer le changement de l'apport d'oxygène, qui se refléterait dans la saturation veineuse mixte en oxygène et la saturation cérébrale régionale en oxygène, selon le taux d'hémoglobine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie cardiaque par circulation extracorporelle.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie urgente
  • Sténose symptomatique de l'artère carotide ou sténose de l'artère carotide ≥ 50 %
  • Oxygénothérapie préopératoire équivalente à la fraction d'oxygène inspiré de 0,5.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fraction de changement de réglage d'oxygène inspiré
Autre: Changement de la fraction d'oxygène inspiré

Après la stabilisation de la circulation extracorporelle, dans la première moitié des patients, la fraction d'oxygène inspiré serait fixée à 0,5 et maintenue pendant 5 minutes (T0), puis elle serait modifiée à 1,0 et maintenue pendant 5 minutes (T1). Encore une fois, la fraction d'oxygène inspiré serait reprise à 0,5 et maintenue pendant 5 minutes (T2).

Chez l'autre moitié des patients, la direction du changement de fraction d'oxygène inspiré sera inversée comme suit. Il sera fixé à 1,0 et maintenu pendant 5 minutes (T0), puis changé à 0,5 et maintenu pendant 5 minutes (T1), et enfin à 1,0 et maintenu pendant 5 minutes (T2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation veineuse mixte en oxygène
Délai: Dès le début et la stabilisation de la circulation extracorporelle jusqu'à 15 minutes par la suite.
Modification de la saturation en oxygène veineux mixte en fonction de la fraction d'oxygène inspiré
Dès le début et la stabilisation de la circulation extracorporelle jusqu'à 15 minutes par la suite.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation régionale cérébrale en oxygène
Délai: Dès le début et la stabilisation de la circulation extracorporelle jusqu'à 15 minutes par la suite.
Modification de la saturation régionale cérébrale en oxygène en fonction de la fraction d'oxygène inspirée
Dès le début et la stabilisation de la circulation extracorporelle jusqu'à 15 minutes par la suite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PaO2 and SvO2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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