Valtimoiden hapen osittaisen paineen vaikutus sekalaskimon happisaturaatioon
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Valtimon hapen osittaisen paineen vaikutus laskimoiden happisaturaatioon ja alueelliseen aivohappisaturaatioon kardiopulmonaalisen ohituksen aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus: pilottitutkimus
Sekalaskimon happisaturaation tiedetään heijastavan hapen toimitusta, ja siksi sitä seurataan usein potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Sekalaskimon happisaturaatioon vaikuttavia tekijöitä ovat hemoglobiinitaso, valtimoiden happisaturaatio ja valtimon hapen osapaine.
Niiden joukossa valtimon hapen osapaineella tiedetään olevan minimaalisen vaikutuksen hapen kuljetukseen verrattuna hemoglobiiniin ja valtimoiden happisaturaatioon.
Jotkut kuitenkin väittävät, että tietyissä kliinisissä olosuhteissa, kuten anemiassa, joka on hyvin yleinen sydänkirurgiapotilailla, plasman (tässä tapauksessa valtimohapen osapaineen) osuus hapen toimittamisesta tulee merkittävämmäksi.
Siksi suunnittelimme suorittavamme kliinisen pilottitutkimuksen hapen toimittamisen muutoksen havainnollistamiseksi, mikä heijastuisi sekoitettuna laskimoiden happisaturaation ja aivojen alueellisen happisaturaatioon hemoglobiinitason mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli määrä tehdä sydänleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Oireinen kaulavaltimon ahtauma tai ≥50 % kaulavaltimon ahtauma
- Preoperatiivinen happihoito, joka vastaa sisäänhengitettyä happifraktiota 0,5.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiroidun hapen asetusmuutoksen osuus
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen stabiloitumisen jälkeen potilaiden ensimmäisellä puoliskolla sisäänhengitetyn hapen osuus asetetaan arvoon 0,5 ja sitä ylläpidettäisiin 5 minuuttia (T0), sitten se muutetaan arvoon 1,0 ja pidettiin 5 minuuttia (T1). Jälleen sisäänhengitetyn hapen osuus palautettaisiin arvoon 0,5 ja sitä pidettäisiin 5 minuuttia (T2). Toisella puolella potilaista sisäänhengitetyn hapen osuuden muutossuunta kääntyy seuraavasti. Se asetetaan arvoon 1,0 ja sitä ylläpidetään 5 minuuttia (T0), sitten muutetaan arvoon 0,5 ja ylläpidetään 5 minuuttia (T1) ja lopuksi arvoon 1,0 ja pidetään 5 minuuttia (T2). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekalaskimon happisaturaatio
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen alusta ja vakauttaminen 15 minuuttiin sen jälkeen.
|
Sekalaskimon happisaturaation muutos sisäänhengitetyn hapen osuuden mukaan
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen alusta ja vakauttaminen 15 minuuttiin sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen alusta ja vakauttaminen 15 minuuttiin sen jälkeen.
|
Aivojen alueellisen happisaturaation muutos sisäänhengitetyn hapen osuuden mukaan
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen alusta ja vakauttaminen 15 minuuttiin sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PaO2 and SvO2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .