Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artériás oxigén parciális nyomásának hatása a vegyes vénás oxigéntelítettségre

2020. február 20. frissítette: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Az artériás oxigén parciális nyomásának hatása a vegyes vénás oxigéntelítettségre és a regionális agyi oxigéntelítettségre a cardiopulmonalis bypass során szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél: kísérleti tanulmány

A vegyes vénás oxigénszaturációról ismert, hogy az oxigénszállítást tükrözi, ezért szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél gyakran figyelik. A vegyes vénás oxigéntelítettséget befolyásoló tényezők közé tartozik a hemoglobinszint, az artériás oxigéntelítettség és az artériás oxigén parciális nyomása. Közülük ismert, hogy az artériás oxigén parciális nyomásának minimális hatása van az oxigénszállításra a hemoglobinhoz és az artériás oxigéntelítettséghez képest. Egyesek azonban azzal érvelnek, hogy bizonyos klinikai körülmények között, mint például a szívsebészeti betegeknél nagyon gyakori vérszegénység esetén a plazma (ebben az esetben az artériás oxigén parciális nyomása) szerepe az oxigénszállításban jelentősebbé válik. Ezért egy pilot klinikai vizsgálat elvégzését terveztük az oxigénszállítás változásának megfigyelésére, amely a hemoglobinszint szerint vegyes vénás oxigénszaturációban és agyi regionális oxigénszaturációban mutatkozna meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél szívműtétet terveztek kardiopulmonális bypass segítségével.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtét
  • Tünetekkel járó nyaki artéria szűkület vagy ≥50%-os nyaki artéria szűkület
  • Preoperatív oxigénterápia, amely egyenértékű a belélegzett oxigénfrakció 0,5-ével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A belélegzett oxigén beállítás változásának hányada
Egyéb: A belélegzett oxigén frakciójának változása

A cardiopulmonalis bypass stabilizálása után a betegek első felében a belélegzett oxigén frakcióját 0,5-re állítják be és 5 percig tartanák (T0), majd 1,0-ra változnák és 5 percig tartanák fenn (T1). A belélegzett oxigén aránya ismét 0,5-re változik, és 5 percig tartjuk (T2).

A betegek másik felében a belélegzett oxigén hányadának változásának iránya az alábbiak szerint megfordul. 1,0-ra lesz beállítva, és 5 percig tart (T0), majd 0,5-re változik és 5 percig (T1), végül 1,0-ra és 5 percig fenntartja (T2).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vegyes vénás oxigéntelítettség
Időkeret: A cardiopulmonalis bypass kezdetétől és stabilizálásától 15 percig azt követően.
A vegyes vénás oxigéntelítettség változása a belélegzett oxigén frakciója szerint
A cardiopulmonalis bypass kezdetétől és stabilizálásától 15 percig azt követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi regionális oxigéntelítettség
Időkeret: A cardiopulmonalis bypass kezdetétől és stabilizálásától 15 percig azt követően.
Az agyi regionális oxigéntelítettség változása a belélegzett oxigén hányadának megfelelően
A cardiopulmonalis bypass kezdetétől és stabilizálásától 15 percig azt követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PaO2 and SvO2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A belélegzett oxigén frakciójának változása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel