Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parciálního tlaku arteriálního kyslíku na saturaci smíšeného žilního kyslíku

20. února 2020 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Vliv parciálního tlaku arteriálního kyslíku na smíšenou saturaci žilního kyslíku a regionální cerebrální saturaci kyslíkem během kardiopulmonálního bypassu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon: pilotní studie

Je známo, že smíšená venózní saturace kyslíkem odráží dodávku kyslíku, a proto je často monitorována u pacientů podstupujících srdeční operaci. Mezi faktory, které ovlivňují saturaci smíšené venózní saturace kyslíkem, patří hladina hemoglobinu, saturace arteriálního kyslíku a parciální tlak arteriálního kyslíku. Mezi nimi je známo, že parciální tlak arteriálního kyslíku má minimální vliv na dodávku kyslíku ve srovnání s hemoglobinem a saturací arteriálního kyslíku. Někteří však tvrdí, že v určitých klinických podmínkách, jako je anémie, která je velmi častá u pacientů po kardiochirurgickém zákroku, se příspěvek plazmy (v tomto případě parciálního tlaku kyslíku v tepně) k dodávání kyslíku stává významnějším. Proto jsme plánovali provést pilotní klinickou studii, abychom sledovali změnu dodávky kyslíku, která by se odrazila ve smíšené žilní saturaci kyslíkem a mozkové regionální saturaci kyslíkem v závislosti na hladině hemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří plánovali podstoupit kardiochirurgický výkon pomocí kardiopulmonálního bypassu.

Kritéria vyloučení:

  • Neodkladná operace
  • Symptomatická stenóza krční tepny nebo stenóza krční tepny ≥ 50 %
  • Předoperační oxygenoterapie, která odpovídá frakci vdechovaného kyslíku 0,5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změna nastavení frakce vdechovaného kyslíku
Jiný: Změna frakce vdechovaného kyslíku

Po stabilizaci kardiopulmonálního bypassu by u první poloviny pacientů byla frakce vdechovaného kyslíku nastavena na 0,5 a udržována po dobu 5 minut (T0), poté by byla změněna na 1,0 a udržována po dobu 5 minut (T1). Frakce vdechovaného kyslíku by opět byla obnovena na 0,5 a udržována po dobu 5 minut (T2).

U druhé poloviny pacientů bude směr změny frakce vdechovaného kyslíku obrácen následovně. Bude nastavena na 1,0 a udržována po dobu 5 minut (T0), poté změněna na 0,5 a udržována po dobu 5 minut (T1) a nakonec na 1,0 a udržována po dobu 5 minut (T2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smíšená žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Od začátku a stabilizace kardiopulmonálního bypassu do 15 minut poté.
Změna saturace smíšeného žilního kyslíku podle podílu vdechovaného kyslíku
Od začátku a stabilizace kardiopulmonálního bypassu do 15 minut poté.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková regionální saturace kyslíkem
Časové okno: Od začátku a stabilizace kardiopulmonálního bypassu do 15 minut poté.
Změna cerebrální regionální saturace kyslíkem podle frakce vdechovaného kyslíku
Od začátku a stabilizace kardiopulmonálního bypassu do 15 minut poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PaO2 and SvO2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna frakce vdechovaného kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit